Меню
Идёт набор NCT04886895

Motor Training for Infants With Cerebral Palsy

Без фазы С лечением Cerebral Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Let's Move Motor Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy. Базовые параметры: 3 мес. — 8 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Motor Training Intervention for Infants at High-Risk for Cerebral Palsy: Feasibility and Acceptability

Обзор

The intervention in this study, Let's Move, is a motor intervention for infants at risk for cerebral palsy. We will test the feasibility and acceptability of the intervention as well as preliminary effectiveness.

Подробное описание

The aims of this study are to test the feasibility, acceptability, and operationalize a novel motor intervention, called "Let's Move" delivered using a combined clinic and home (video telehealth) therapy model.

Вмешательства

  • Другое Let's Move Motor Intervention
    Let's Move intervention will be administered and videotaped with infant/caregiver dyads. Therapy will occur weekly (30-60 minutes per session) for 16 weeks, alternating between clinic and home (video telehealth) sessions. Each month, we will attempt to schedule two clinic-based sessions followed by 2 telehealth-based sessions

Первичные конечные точки

  • Change on Peabody Developmental Scales - Second Edition before and after intervention and follow-up [Срок оценки: Baseline,16 weeks, 28 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change on Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test before and after intervention and follow-up [Срок оценки: Baseline,16 weeks, 28 weeks]
  • Change on Canadian Occupational Performance Measure before and after intervention and follow-up [Срок оценки: Baseline,16 weeks, 28 weeks]
  • Change on Hammersmith Infant Neurological Exam before and after intervention and follow-up [Срок оценки: Baseline,16 weeks, 28 weeks]
  • Preverbal visual assessment (PreViAs [Срок оценки: Enrollment, 4 months later, 8 months later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at enrollment: between 3-8 months corrected age
  • Caregivers fluent in English
  • Preterm infants with objectively defined severe diffuse white matter abnormality on MRI at term OR
  • High-risk infants (e.g., preterm, neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy, perinatal stroke) with moderate-severe injury on structural MRI or cranial ultrasound (e.g., basal ganglia/thalamic signal intensity, cystic periventricular leukomalacia, encephalomalacia, large stroke, and/or severe intraventricular/periventricular hemorrhage) at around term-equivalent age or before Neonatal Intensive Care Unit discharge AND either:
  • "Absent" fidgety movements based on the Prechtl General Movement Assessment (GMA) between 3-4 months corrected age OR
  • A score of 56 or below on the Hammersmith Infant Neuromotor Examination (HINE) between 3-6 months corrected age (31)

Критерии исключения

  • Medical conditions that restrict active participation such as oxygen dependence
  • Infants with significant visual deficits defined by the inability to track an object horizontally
  • Living in a remote location prohibiting drives to the hospital every other week.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT04886895 · 2021-0305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗