Меню
Идёт набор NCT04886856

Mindful Moms Randomized Control Trial

Без фазы С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindful Moms, Prenatal Education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mindful Moms Randomized Control Trial Study

Обзор

The purpose of this study is to test whether a program called "Mindful Moms" can be helpful for specific measures of mood and health in pregnant women with depressive symptoms, compared to group-based education workshops.

Подробное описание

The Mindful Moms Study is a randomized controlled trial, in which participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either the "Mindful Moms" group (12 weeks of group-based prenatal yoga) or the "Prenatal Education Circle" group (12 weeks of group-based prenatal education). 200 pregnant women will participate over the course of the study.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindful Moms
    Twelve 75 minutes weekly group sessions involving gentle yoga practices designed for pregnant women, led by experienced yoga teachers.
  • Поведенческое Prenatal Education
    Twelve 75 minutes weekly group sessions involving prenatal education (for example, what to expect during your pregnancy, during labor and delivery, and after the delivery of your child).

Первичные конечные точки

  • Change in Depressive symptom severity [Срок оценки: Baseline to postpartum, about 8 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in anxiety [Срок оценки: Baseline to postpartum, about 8 months]
  • Change in stress [Срок оценки: Baseline to postpartum, about 8 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • pregnant woman at 12-26 weeks gestation at baseline visit;
  • defined as minority (e.g., Black/ African American, Hispanic/ Latino, Native American, etc) and/or annual household income at qualification level for Women, Infants, \& Children \[WIC\] benefits in Virginia and/or educational attainment ≤high school education;
  • ≥age 18;
  • current depressive symptoms, as defined by a score ≥7 on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
  • able to read, write, and understand English;
  • has not been told by a healthcare provider to avoid physical activity;
  • has not engaged in a consistent (once/week or more) yoga-based practice during the current pregnancy.

Exclusion Criteria: Does not meet the inclusion criteria above.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Virginia Commonwealth University — Richmond

Публикации

  • Kinser PA, Bodnar-Deren S, Amstadter AB, Lapato DM, Thacker LR, Johnson JA, Aubry C, Johnson A, Gault C, Hill-Thomas A, Russell S, Lanni S, Freeman A. Study protocol for the Mindful Moms Study: A randomized controlled trial evaluating a mindful movement intervention for marginalized pregnant people experiencing depression. Contemp Clin Trials. 2023 Sep;132:107302. doi: 10.1016/j.cct.2023.107302. E PMID 37500008

Идентификаторы

NCT: NCT04886856 · HM20021720 · 1R01NR020220

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗