Меню
Идёт набор NCT04886401

Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients with NSCLC

— Наблюдательное Advanced Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients with Non Small Cell Lung Cancer Mass Tissue Imaging HyperIONTM

Обзор

Therapeutic antibodies that block the programmed death-ligand 1 (PD-L1)/programmed death-1 (PD-1) pathway have revolutionized immuno-oncology by inducing robust and durable responses in patients with various cancer including advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). However, these responses only occur in a subset of patients, even in case of PD-L1 overexpression. Elucidating the determinants of response and resistance but also of severe immune-mediated adverse events is key to improving outcomes and developing new treatment strategies. Biomarkers that predict immune checkpoint inhibitors efficacy and toxicity are urgently needed and could emerge from characterization of tumor microenvironment. The purpose of PREDICTION project is to elucidate response and toxicity predictive immunophenotypic signatures using a new in situ multiplexed strategy with imaging mass cytometry Hyperion. Patients treated with anti-PD-1 pembrolizumab will be selected on their response and toxicity profiles. Then, tumor samples will be analysed with Hyperion technology, allowing delineation of cell subpopulations and cell-cell interactions, highlighting tumor heterogeneity and to determine correlations between response and toxicity features. The number of co-analysable markers enables global vision on the same tissue section. A better understanding of the tumor microenvironment complex system will lead to discover new predictive biomarkers potentially transferable to current practice.

Первичные конечные точки

  • Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients
  • Advanced NSCLC with PD-L1 TPS of 50% or greater
  • Administration of first line pembrolizumab between January 2017 \& December 2019

Критерии исключения

  • Auto-immune disease
  • Prior exposure to immunotherapy
  • First dose pembrolizumab administered after December 2019

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU de Brest — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT04886401 · 29BRC21.0115

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗