Меню
Идёт набор NCT04885374

China Amyotrophic Lateral Sclerosis Registry of Patients With Traditional Chinese Medicine

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A multi-center registration study of clinical characteristics of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) patients with traditional Chinese medicine (TCM).

Подробное описание

The CARE-TCM is a prospective, multi-center, patient registry study. Eligible ALS patients with TCM treatments will be enrolled in the registry. After enrollment, this research collects the individual characteristics of patients' status. Longitudinal follow-up data are collected from both patients (primary caregivers) and their treating neurologists every 3 months for 5 years. The aims of the CARE-TCM are to: 1) explore the general characteristics of ALS patients with TCM and; 2) assess the effectiveness and safety of various TCMs on ALS based on nationwide registry outcome collecting process.

Первичные конечные точки

  • Effective Survival [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Overall Survival [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Rate of Disease Progression [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Rate of Forced Vital Capacity (FVC) Decline [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]
  • Rate of Body Mass Index (BMI) Decline [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years and older.
  • Patients with possible, laboratory supported probable, probable, or definite ALS according to the revised El Escorial criteria.
  • ALS patients treated with traditional Chinese medicine.

Критерии исключения

  • Patients who refuse informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine — Пекин

Публикации

  • Jia Q, Song Y, Zhang C, Li M, Feng L, Sugimoto K, Zhang X, Liu J, Gao Y. Reasons and experience for patients with amyotrophic lateral sclerosis using traditional Chinese medicine: a CARE-TCM based mixed method study. BMC Complement Med Ther. 2024 Jun 12;24(1):231. doi: 10.1186/s12906-024-04513-2. PMID 38867220
  • Song Y, Li M, Sugimoto K, Han Y, Liu J, Ma B, Song H, Zhang C, Gao Y; CARE-TCM Group. China amyotrophic lateral sclerosis registry of patients with Traditional Chinese Medicine (CARE-TCM): Rationale and design. J Ethnopharmacol. 2022 Feb 10;284:114774. doi: 10.1016/j.jep.2021.114774. Epub 2021 Oct 23. PMID 34699945

Идентификаторы

NCT: NCT04885374 · ALS-2021-CARE-TCM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗