Меню
Идёт набор NCT04883905

ELEVATE, a Registry of Patients With Acute Hepatic Porphyria (AHP)

— Наблюдательное Acute Hepatic Porphyria

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Hepatic Porphyria. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бельгия, Франция, Германия, Италия +5
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ELEVATE, a Global Observational Longitudinal Prospective Registry of Patients With Acute Hepatic Porphyria (AHP)

Обзор

This global patient registry is being conducted to characterize the natural history and real-world clinical management of patients with AHP, and to further characterize the real-world safety and effectiveness of givosiran and other approved AHP therapies.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Selected Events of Interest in AHP Patients [Срок оценки: Up to 6 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Annualized Rate of Porphyria Attacks [Срок оценки: Up to 6 years]
  • 12-Item Short Form Health Survey Version 2 (SF-12 V2) (Standard Version) [Срок оценки: Up to 6 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented diagnosis of AHP, per physician's determination

Критерии исключения

  • Currently enrolled in a clinical trial for any investigational agent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 13 центров
  • Clinical Trial Site — Birmingham
  • Clinical Trial Site — Gilbert
  • Clinical Trial Site — San Francisco
  • Clinical Trial Site — Baltimore
  • Clinical Trial Site — Boston
  • Clinical Trial Site — Minneapolis
  • Clinical Trial Site — New York
  • Clinical Trial Site — Winston-Salem
  • … и ещё 5 центров
Франция · 3 центра
  • Clinical Trial Site — Bordeaux
  • Clinical Trial Site — Paris
  • Clinical Trial Site — Toulouse
Германия · 3 центра
  • Clinical Trial Site — Berlin
  • Clinical Trial Site — Chemnitz
  • Clinical Trial Site — Würzburg
Бельгия · 2 центра
  • Clinical Trial Site — Brussels
  • Clinical Trial Site — Leuven
Италия · 2 центра
  • Clinical Trial Site — Milan
  • Clinical Trial Site — Modena
Тайвань · 2 центра
  • Clinical Trial Site — Taichung
  • Clinical Trial Site — Taipei
Великобритания · 2 центра
  • Clinical Trial Site — Cardiff
  • Clinical Trial Site — London
Испания · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Madrid
Швеция · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Stockholm
Швейцария · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT04883905 · ALN-AS1-006 · EUPAS43201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗