Study of the Role of the Induced Membrane in the Reconstruction of Bone Loss in the Limbs
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood sample collection, Other biological sample collection, Surgical waste collection, Radiological examination and functional exploration.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bone Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Masquelet's induced membrane technique is a two-stage reconstructive surgery for severe bone fractures commonly used by military orthopedists. The particularity of this technique relies on the synthesis of a biological membrane induced by the transient implantation of a surgical cement (= 1st stage surgery). The presence of the induced membrane in the reconstruction space defines a microenvironment or "biological chamber" favourable to osteogenesis, positively influencing the repair of the lesion after implantation of an autologous bone graft (= 2nd stage of surgery). In view of the excellent clinical results obtained with this procedure, the Masquelet technique has gradually become a reference treatment in the field of orthopedic and trauma surgery. However, orthopedic surgeons sometimes observe failures in bone consolidation. To our knowledge, the role played by induced membrane in these therapeutic failures has never been studied.
Вмешательства
- Биопрепарат Blood sample collection
A blood sample will be collected at enrollment. - Биопрепарат Other biological sample collection
The following biological samples will be collected during the first surgery: * 1 blood sample * 3 fragments of induced membrane * 1 fragment of periosteum - Диагностический тест Surgical waste collection
The pieces of polymethylmethacrylate surgical cement will be collected during the second surgery. - Диагностический тест Radiological examination and functional exploration
A radiological examination and a functional exploration will be performed 6 weeks, 3 months and 6 months after the first surgery
Первичные конечные точки
- Histological profile of induced membrane fragments [Срок оценки: Through study completion, an average of 6,5 years]
- Cellular profile of induced membrane fragments [Срок оценки: Through study completion, an average of 6,5 years]
- Secretory profile of induced membrane fragments [Срок оценки: Through study completion, an average of 6,5 years]
- Gene expression profile of induced membrane fragments [Срок оценки: Through study completion, an average of 6,5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- Patient with traumatic bone loss
- Patient eligible for the induced membrane technique
Критерии исключения
- Patients with post-tumor bone loss
- Patients who are immunocompromised or under immunosuppressive treatment
- Patients with chronic inflammatory disease (diabetes, inflammatory bowel disease)
- Patients with collagenosis
- Patient with a contraindication to sampling
- Pregnant or breastfeeding women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 2 центра
- Hôpital d'Instruction des Armées Percy — Clamart
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin — Saint-Mandé
Идентификаторы
NCT: NCT04883502 · 2019PPRC03 · 2021-A00561-40