Меню
Идёт набор NCT04882488

Correlation of FFR and iFR With Cardiac PET Perfusion in Patients With Severe Aortic Valve Stenosis

— Наблюдательное Aortic Valve Stenosis Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis, Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation of FFR and iFR With Cardiac PET Perfusion (at Rest and Under Adenosine) in the Evaluation of Intermediate Coronary Stenoses in Patients With Severe Aortic Valve Stenosis

Обзор

Aortic valve stenosis (AS) affects 2-7% of persons \> 65 years, symptoms include: angina and dyspnea, dizziness and syncope. Coincidence of coronary artery disease (CAD), also presenting with angina and dyspnea, in patients with AS between 40 - 65% . Angina in AS caused by significant reduction of coronary flow reserve (CFR). CFR is the ratio of maximal flow increase in the coronary vessel bed during maximal hyperaemia (medically or exercise induced). FFR (fractional flow reserve) use in patients with AS potentially invalid due to dysfunctional CFR leading to potential undertreatment of CAD in these patients.CFR disturbance in AS mainly due to myocardial overload causing concentric hypertrophy, increased oxygen consumption and neurohormonal activation leading to increased vascular resistance. Current studies are investigating the validity of FFR and iFR in AS patients. Recent data demonstrate very good correlation between FFR and iFR derived values to PET myocardial perfusion imaging values in patients with no evidence of AS. Our study aims to investigate the diagnostic performance of FFR and iFR in intermediate-grade coronary stenosis in patients with severe aortic valve disease and correlate FFR- and iFR derived values with those extracted from PET-perfusion Imaging.

Первичные конечные точки

  • Correlation of PET-CT Prior to TAVI and 3 months after TAVI procedure [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical Evaluation Prior to and following TAVI [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with severe aortic Stenosis eligible for transcatheter aortic stenosis
  • left ventricular ejection fraction > 55%
  • no intolerance of Adenosin
  • no history of bradycardia, atrioventricular Blockade
  • intermediate coronary Stenosis with FFR> 0.8
  • Age >65

Критерии исключения

  • intolerance of Adenosin
  • left ventricular ejection fraction < 55%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Herz- und Diabeteszentrum, NRW — Bad Oeynhausen

Идентификаторы

NCT: NCT04882488 · HDZ-KA_020_TR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗