Меню
Идёт набор NCT04880200

Improving HIV Diagnosis, Linkage to Care, and Prevention Services With HIV Point-of-Care Nucleic Acid Tests

Без фазы С лечением HIV Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: POC NAT & Adherence Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The GAIN (Greater Access and Impact With NAT) Study: Improving HIV Diagnosis, Linkage to Care, and Prevention Services With HIV Point-of-Care Nucleic Acid Tests (NATs)

Обзор

This project will develop, implement, and evaluate models for use of point-of-care nucleic acid testing (POC NAT) among HIV-negative persons seeking HIV testing, PEP, and PrEP and HIV-positive persons in community and clinical settings. Study aims #1 and #2 will evaluate the sensitivity and specificity of a qualitative POC NAT in persons not known to be HIV-positive and will determine the impact of its use on PrEP uptake and persistence among persons testing HIV-negative and on time to HIV continuum of care outcomes among persons testing HIV-positive. Aim #3 will implement a POC NAT-tailored behavioral intervention to evaluate impact on time to virologic suppression among PLWH receiving ART. Aim #4 will quantify the acceptability and feasibility of implementation of POC NAT in community and clinical settings and collect cost and related data for cost-effectiveness analyses. Finally, in Aim #5, a distinct but related study will compare the sensitivity, specificity, and agreement of multiple POC NATs over a range of HIV RNA levels.

Вмешательства

  • Диагностический тест POC NAT & Adherence Intervention
    The POC NAT test will be the SAMBA Semi-Q HIV test. The adherence intervention will be developed by study staff and tailored for delivery along with the POC NAT results.

Первичные конечные точки

  • Time to viral suppression [Срок оценки: Participants will be enrolled for up to 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Participation [Срок оценки: Participants will be enrolled for up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persons who are HIV-positive and seeking care at Madison Clinic.
  • 18 years of age or older
  • Patient's provider is willing to deliver adherence intervention
  • Patient is getting a laboratory RNA viral load test that day.
  • Able to read and speak English

Критерии исключения

  • Patients of unknown HIV status
  • Patients who have participated in the study before

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Madison Clinic — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT04880200 · STUDY00010387 · 6 U01 PS 005196-01-01 · 6U01PS005196

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗