Меню
Идёт набор NCT04875936

Neurofeedback Intervention for Reading Deficits in Subacute Stroke

Без фазы С лечением Stroke Dyslexia, Acquired

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Motor Imagery and Real-Time fMRI Neurofeedback, Motor Imagery and Sham fMRI Neurofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Dyslexia, Acquired. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Rehabilitation of Reading Deficits in Subacute Stroke Using Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Neurofeedback and Motor Imagery

Обзор

The overall goal of this project is to advance a biologically-based approach to treatment of reading disorders after stroke, which will expand the limits of cognitive rehabilitation. Using a novel brain imaging technique, called real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI) neurofeedback combined with right hand motor imagery, this project will re-instate brain activity in the left language-dominant hemisphere. Stroke patients will practice modulating their own brain activity using fMRI neurofeedback signal and will select the most effective mental strategies that help them maintain brain activation patterns associated with better reading recovery.

Вмешательства

  • Поведенческое Motor Imagery and Real-Time fMRI Neurofeedback
    Survivors of left-hemisphere stroke (\<10 weeks post-stroke) or healthy volunteers will use right-hand motor imagery coupled with fMRI neurofeedback to help them re-engage the left hemisphere by shifting brain activation leftward relative to the initial left-right asymmetry. Following group assignment, participants will perform a motor imagery task and complete 3 sessions of motor imagery and reading tasks in the MRI scanner over 3 weeks. During the MRI sessions they will receive real time neuro
  • Поведенческое Motor Imagery and Sham fMRI Neurofeedback
    Survivors of left-hemisphere stroke (\<10 weeks post-stroke) or healthy volunteers will practice right-hand motor imagery coupled with sham fMRI neurofeedback. As the experimental group, participants will perform a motor imagery task and complete 3 sessions of motor imagery and reading tasks in the MRI scanner over 3 weeks. However, during the MRI sessions they will receive sham neurofeedback on the basis of another participant's brain activity. Like the experimental group, they will also practi

Первичные конечные точки

  • Reading Aloud Accuracy [Срок оценки: change from baseline at intervention week 1, 2, and 3]
  • fMRI Brain Activity [Срок оценки: change from baseline at intervention week 1, 2, and 3]
Вторичные конечные точки (6)
  • Reading Comprehension Battery for Aphasia (RCBA-2) [Срок оценки: change from baseline at 1 week follow up]
  • Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) Bedside [Срок оценки: change from baseline at 1 week follow up]
  • Boston Naming Test (BNT-short) [Срок оценки: change from baseline at 1 week follow up]
  • Palm Trees and Pyramids test [Срок оценки: change from baseline at 1 week follow up]
  • Geriatric Depression Scale (GDS) [Срок оценки: change from baseline at 1 week follow up]
  • Neuro evaluation [Срок оценки: baseline and 1 week follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • First-ever left-hemisphere stroke < 3 months prior to study recruitment or healthy volunteer
  • Age: 18 - 80 years old
  • Fluent and literate in English prior to stroke
  • Reading deficits, defined as >3 errors on the Paragraphs test (subtests VIII, IX) of the Reading Comprehension Battery for Aphasia-2nd ed. (RCBA-2) in keeping with the healthy control accuracy criterion of 86-100% correct.

Критерии исключения

  • Inability to consent or complete study tasks
  • Inability to undergo MRI (e.g., pregnancy, non-MRI compatible implants, claustrophobia)
  • A history of prior neurological disease (e.g., brain tumor, Alzheimer's disease)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kessler Foundation — West Orange

Публикации

  • Boukrina O, Yamin A, Yue GH, Kong Y, Koush Y. Feasibility Randomized Controlled Trial of Real-Time fMRI Neurofeedback for Reading Rehabilitation in Aphasia. Stroke. 2026 Jun;57(6):1535-1548. doi: 10.1161/STROKEAHA.125.054877. Epub 2026 Apr 10. PMID 41958417
  • Boukrina O, Yamin A, Yue GH, Kong Y, Koush Y. Feasibility of real-time fMRI neurofeedback for rehabilitation of reading deficits in aphasia. medRxiv [Preprint]. 2025 Jan 5:2025.01.03.25319980. doi: 10.1101/2025.01.03.25319980. PMID 39802782

Идентификаторы

NCT: NCT04875936 · R-1147-21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗