Меню
Идёт набор NCT04875884

Optimized MRI of Patients With Hip Arthroplasty

Без фазы С лечением Hip Arthropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthropathy. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center single-arm clinical trial with a paired design which compares the effectiveness of 3T MRI with (modified) and without (standard) radiofrequency pulse polarization optimization in reducing metal-related artifacts in patients with hip arthroplasty implants.

Подробное описание

Twenty participants with symptomatic primary total hip arthroplasty will be imaged with both methods. The results of the two methods will be compared in reference to the size of the artifact-degraded regions, visibility of the normal structures and the rate of abnormality detection.Primary Objective: To assess the size of the artifact-degraded regions, defined as regions of the image where underlying anatomic structure are obscured, between modified and standard MRI protocols. Secondary Objectives: (1) To assess the visibility of normal structures between modified and standard MRI protocols. (2) To assess the abnormality detection rate using modified and standard MRI protocols.

Вмешательства

  • Устройство Modified MRI
    A technical modification to the standard MRI which only affects radiofrequency pulse polarization attempting to optimize the image quality. All other factors, including pulse sequence parameters, and patient and coil positioning is similar to that of the standard MRI.

Первичные конечные точки

  • Assessment of the size of the artifact-degraded regions [Срок оценки: Visit 1, Day 0]
Вторичные конечные точки (2)
  • Assessment of the visibility of normal structures [Срок оценки: Visit 1, Day 0]
  • Assessment of the abnormality detection rate [Срок оценки: Visit 1, Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 18 with unilateral symptomatic (e.g. pain) total hip arthroplasty
  • Referred for MRI examination at the discretion of the treating physician
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • No metal hardware in the body including contralateral hip arthroplasty
  • No contraindication to MRI: defined as claustrophobia or presence of other MRI-incompatible devices

Критерии исключения

  • History of revision hip arthroplasty
  • Pregnancy (self-reported, or self-suspected)
  • Hip arthroplasty surgery within one year of enrollment
  • Clinical indication to administer intravenous contrast material during MRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Radiology - Center for Biomedical Imaging — New York

Идентификаторы

NCT: NCT04875884 · 20-00971

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗