Меню
Набор скоро начнётся NCT04875234

Vision Improvement for Legally Blind Dry AMD Patients

— Наблюдательное Dry Age-related Macular Degeneration Vision Impairment and Blindness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clear-K Low Vision Aid Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Age-related Macular Degeneration, Vision Impairment and Blindness. Базовые параметры: 50 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vision Improvement for Legally Blind Dry Age-Related Macular Degeneration Patients

Обзор

This retrospective observational study is intended to assess the feasibility of using a nonsignificant risk device for vision improvement for legally blind dry AMD patients.

Подробное описание

This retrospective observational study is intended to assess the feasibility of using a nonsignificant risk device for vision improvement for legally blind dry Age-Related Macular Degneration patients. 12-month follow-up examinations will be used to assess the amount of vision improvement and its dependence on device parameters.

Вмешательства

  • Устройство Clear-K Low Vision Aid Treatment
    A Clear-K Low Vision Aid Device is used to produce small corneal shape and refraction changes in order to redirect light onto functional areas of the retina.

Первичные конечные точки

  • Best spectacle-corrected distance visual acuity (BCDVA) [Срок оценки: 12 months post-treatment]

Критерии участия

IInclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Any race
  • Patient is at least 50 years old.
  • Patient must have dry AMD in the study eye.
  • Patient is legally blind due to AMD - i.e., has corrected distance visual acuity (CDVA) of 20/125 or worse (45 letters; logMAR ≥ 0.80) in the study eye.
  • Patient has normal corneal surface topography on videokeratography (i.e., without distorted or unclear corneal mires).
  • Patient is not a contact lens wearer.
  • Patient is willing and able to comply with all examinations.
  • Patient must be competent to sign an informed consent form before study entry.

Критерии исключения

  • Visually significant cataract in the study eye
  • Presence of a visually significant posterior capsule opacity if prior cataract surgery has been performed in the study eye
  • Any visually significant disease process in any ocular structure other than AMD that would affect vision in the study eye
  • Previous corneal surgery in the study eye
  • Presence or history of any other condition or finding that, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable as a candidate for study participation or may confound the outcome of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04875234 · Retro3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗