Меню
Идёт набор NCT04873492

From Genetics to Transcriptomics to Unravel the Mechanisms Behind a Poor Outcome in Multiple Sclerosis

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biological sample collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

MS is a heterogeneous disease either in its response to treatment or clinical manifestation. Indeed, the natural history of MS is varying from a benign condition to a devastating and rapidly incapacitating disease. Clinical heterogeneity could also be cellular and / or molecular. The aim is to identify from OMIC analyses, at the early stage of the disease, differentially expressed molecules and / or cell subpopulations derived from CD8 + T lymphocytes and / or CD4 + T lymphocytes and / or B lymphocytes and monocytes from patients with aggressive versus non-aggressive, compared to a cohort of healthy controls

Вмешательства

  • Другое Biological sample collection
    Venous blood sample will be collected from patients belonging to validation cohort and healthy volunteers at baseline resulting in 90 Ml EDTA tube and 10 ml serum tube. Approximately 100 ml will be collected. optional saliva and stool collection will be performed.

Первичные конечные точки

  • Bulk RNA-sequencing [Срок оценки: Blood sample collection within 6 months after first inflammatory event for MS patients and at inclusion for healthy volunteers.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Single RNA sequencing [Срок оценки: Blood sample collection within 6 months after first inflammatory event.]
  • Association of genetic sequence variation from whole genome sequencing with gene expression profile via Bulk RNA-seq [Срок оценки: Blood sample collection within 6 months after first inflammatory event.]
  • Association of transcriptomic variation with DNA methylation [Срок оценки: Blood sample collection within 6 months after first inflammatory event.]
  • OMIC integration [Срок оценки: Blood sample collection within 6 months after first inflammatory event.]

Критерии участия

Критерии включения

Common criteria for retrospective MS patients:

  • Patients aged 18 years or older
  • Clinical isolated syndrome (CIS) with or without dissemination in space
  • Patients affiliated to an appropriate health insurance

Criteria for Aggressive MS group

  • Start of a 2nd line therapy within the two years following the CIS

Criteria for Non aggressive MS group

  • No conversion according to McDonald criteria from clinical isolated syndrome to multiple sclerosis within 2 years or
  • Conversion based to McDonald criteria treated or not with first line disease modifying therapy within 2 years.
  • Have a minimum of least 2 years of follow-up.

Healthy volunteers

  • Aged 18 years or older
  • No history of clinically isolated syndrome or MS

Pairing criteria :

  • Age +/- 5 years
  • Sex

Prospective MS Patients

  • Patients aged 18 years or older
  • Clinical isolated syndrome (CIS) with or without dissemination in space
  • Patients affiliated to an appropriate health insurance

Критерии исключения

  • Ongoing participation to a another study
  • Refusal to genetic analyses
  • Immunosuppressive drug at the time of blood collection
  • Plasma exchange or corticosteroid treatment within the four weeks prior to blood sample
  • Adults under a legal protection regime (guardianship, trusteeship, judicial safeguard)
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Nantes University Hospital — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT04873492 · RC20_0404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗