Меню
Идёт набор NCT04871035

Immunoadsorption Versus Plasma Exchange for Treatment of Guillain-Barré Syndrome (GBS)

— Наблюдательное GBS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immunoadsorption, Plasma Exchange.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GBS. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observations study evaluating safety and efficacy of immunoadsorption compared to plasma exchange in Guillain-Barré Syndrome.

Вмешательства

  • Устройство Immunoadsorption
    1 cycle, consisting of 5 sessions on 5 consecutive days with processing of the 0.7-fold individual plasma volume (maximum 2.5 l) each days with tryptophan adsorbers.
  • Устройство Plasma Exchange
    1 cycle, consisting of 5 sessions on 5 consecutive days with exchange of 0.7-fold plasma volume (maximum 2.5 l) each day with albumin solution as volume replacement solution.

Первичные конечные точки

  • Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) Score [Срок оценки: 2 weeks]
  • Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) disability score [Срок оценки: 2 weeks]
  • Oxford Muscle Strength Score (Medical Research Council, MRC) [Срок оценки: 2 weeks]
  • Vibration Score [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) Score [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
  • Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) disability score [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
  • Oxford Muscle Strength Score (Medical Research Council, MRC) [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
  • Vibration Score [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
  • Hughes Score [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
  • Pain [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
  • N20 [Срок оценки: 2 and 5 weeks]
  • P40 [Срок оценки: 2 and 5 weeks]
  • Nerve Conduction Velocity [Срок оценки: 2 and 5 weeks]
  • Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
  • Immunoglobulin A in serum [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
  • Immunoglobulin A in cerebrospinal fluid (CSF) [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Guillain-Barré Syndrome according to the diagnostic criteria proposed by Doorn et al. (Clinical features, pathogenesis, and treatment of Guillain-Barré syndrome, Lancet neurology 2008)
  • age 18 years or above

Критерии исключения

  • Clinical or laboratory (C-reactive protein 20 mg/l or above, or evidence of nitrite-positive urinary tract infection) evidence of manifest systemic infection
  • Intake of angiotensin converting enzyme inhibitor within1 weeks before first treatment
  • Other contraindications against immunoadsorption or plasma exchange

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Neurology, University of Ulm — Ulm

Идентификаторы

NCT: NCT04871035 · IPET-GBS 1.2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗