Идёт набор NCT04871035
Immunoadsorption Versus Plasma Exchange for Treatment of Guillain-Barré Syndrome (GBS)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Immunoadsorption, Plasma Exchange.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: GBS. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is an observations study evaluating safety and efficacy of immunoadsorption compared to plasma exchange in Guillain-Barré Syndrome.
Вмешательства
- Устройство Immunoadsorption
1 cycle, consisting of 5 sessions on 5 consecutive days with processing of the 0.7-fold individual plasma volume (maximum 2.5 l) each days with tryptophan adsorbers. - Устройство Plasma Exchange
1 cycle, consisting of 5 sessions on 5 consecutive days with exchange of 0.7-fold plasma volume (maximum 2.5 l) each day with albumin solution as volume replacement solution.
Первичные конечные точки
- Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) Score [Срок оценки: 2 weeks]
- Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) disability score [Срок оценки: 2 weeks]
- Oxford Muscle Strength Score (Medical Research Council, MRC) [Срок оценки: 2 weeks]
- Vibration Score [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
- Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) Score [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
- Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) disability score [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
- Oxford Muscle Strength Score (Medical Research Council, MRC) [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
- Vibration Score [Срок оценки: 1, 3, and 5 weeks]
- Hughes Score [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
- Pain [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
- N20 [Срок оценки: 2 and 5 weeks]
- P40 [Срок оценки: 2 and 5 weeks]
- Nerve Conduction Velocity [Срок оценки: 2 and 5 weeks]
- Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
- Immunoglobulin A in serum [Срок оценки: 1, 2, 3, and 5 weeks]
- Immunoglobulin A in cerebrospinal fluid (CSF) [Срок оценки: 2 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of Guillain-Barré Syndrome according to the diagnostic criteria proposed by Doorn et al. (Clinical features, pathogenesis, and treatment of Guillain-Barré syndrome, Lancet neurology 2008)
- age 18 years or above
Критерии исключения
- Clinical or laboratory (C-reactive protein 20 mg/l or above, or evidence of nitrite-positive urinary tract infection) evidence of manifest systemic infection
- Intake of angiotensin converting enzyme inhibitor within1 weeks before first treatment
- Other contraindications against immunoadsorption or plasma exchange
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Department of Neurology, University of Ulm — Ulm
Идентификаторы
NCT: NCT04871035 · IPET-GBS 1.2