Идёт набор NCT04868994

Magnetic Imaging for Diagnostic of Amyotrophic Lateral Sclerosis

Без фазы С лечением Amyotrophic Lateral Sclerosis With Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Whole Body MRI and ENMG.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis With Dementia. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Contribution of Whole Body Muscle MRI for Early Diagnosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Обзор

Nearly 60% of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients have a low level of diagnostic certainty (possible, probable) at the time of diagnosis. In the absence of biomarkers, this diagnosis is based, among other things, on the demonstration of the diffusion of signs of denervation by electroneuromyography (ENMG). The objective of this study is to improve the earliness and the level of diagnostic certainty by better demonstrating the diffusion of the denervation process by whole body muscular MRI.

Подробное описание

The objective of this study is to show that the combination of ENMG and whole body muscle MRI (WB-MRI) can increase the diagnosis of definite ALS at the onset of the disease For 50 consecutive patients with suspected ALS, the present study will prospectively perform needle electromyography (EMG) and muscle analyses on whole body MRI. The diagnostic category will be determined by revised El Escorial criteria and Awaji criteria. On whole body MRI acquisition, for 83 muscles, will be explored fatty infiltration and atrophy on fat images (chronic denervation) and muscle edema on water images (acute denervation). EMG studies will be performed in at least 10 muscles (tongue, biceps brachii, first dorsalis interosseous, T10 paraspinalis, vastus lateralis, and tibialis anterior). Diagnostic classification according EMG and/ or MRI abnormalities in bulbar and the 3 spinal regions will be compared independently.

Вмешательства

Диагностический тест Whole Body MRI and ENMG
Whole body muscle MRI lasting 30 to 45 min without injection of contrast medium an ENMG

Первичные конечные точки

Diagnostic certainty 1.ENMG according to El Escorial revised criteria using ENMG alone, MRI alone and ENMG+MRI to define denervation diffusion [Срок оценки: 1 month]

Вторичные конечные точки (1)

Define precise topographic and characteristic of muscle involvement in ALS by MRI [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

Consent form signed by the patient
Patients suspected ALS defined according Awaji Shima criteria (possible, probable, defined)
Clinical assessment of upper motor neuron involvement
Electrophysiologic assessment of lower motor neuron involvement