Меню
Идёт набор NCT04868526

Dietary Intervention to Mitigate Adverse Consequences of Night Work

Без фазы С лечением Dietary Habits

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dietary intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dietary Habits. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to test whether our dietary intervention can prevent or lessen the negative health effects of night shift work in healthy participants. Participants will: * complete 2 inpatient stays * be provided with identical meals * have frequent blood draws * provide urine, saliva, stool and rectal swab samples

Подробное описание

Shift work increases the risk for diabetes possibly due to the adverse metabolic effects of circadian misalignment. As shift work is not foreseen to disappear, the development of individually-targeted therapies for metabolic health in these vulnerable shift workers is urgently needed. This research will determine whether our dietary intervention can mitigate the adverse metabolic effects of circadian misalignment, which may help in the design of evidence-based dietary interventions to improve the metabolic health in shift workers.

Вмешательства

  • Поведенческое dietary intervention
    Research participants will be assigned to two dietary conditions.

Первичные конечные точки

  • Change in glucose tolerance from Baseline to Test Day [Срок оценки: Baseline (Day 2) and Test Day (Day 4)]
  • Changes in microbial community structure/composition/function of oral and gut microbiome from Baseline to Test Day [Срок оценки: Baseline (Day 2) and Test Day (Day 4)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in insulin sensitivity (Oral Minimal Model method) from Baseline to Test Day [Срок оценки: Baseline (Day 2) and Test Day (Day 4)]
  • Change in levels of serum markers of gut microbiota from Baseline to Test Day [Срок оценки: Baseline (Day 2) and Test Day (Day 4)]
  • Change in levels of serum markers of intestinal barrier integrity from Baseline to Test Day [Срок оценки: Baseline (Day 2) and Test Day (Day 4)]
  • Change in level of serum markers of inflammatory state from Baseline to Test Day [Срок оценки: Baseline (Day 2) and Test Day (Day 4)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-45 yr old
  • BMI 20.0-29.9
  • European/Hispanic/African-American ancestry
  • No acute, chronic or debilitating medical conditions (e.g. metabolic, cardiovascular, respiratory, neurological, cancers, etc.)

Критерии исключения

  • Currently smoking/vaping or 5 or more years of smoking/vaping
  • History of drug or alcohol dependency
  • History of psychiatric illness or disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT04868526 · 2021P000683 · R01HL153969

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗