Study on the Diagnosis and Management of CLL in Italy by GIMEMA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, Small Lymphocytic Lymphoma, MBL-CLL - Monoclonal B-Cell Lymphocytosis Chronic Lymphocytic Leukaemia-Type. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Observational Study on the Diagnosis and Management of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Italy by Gruppo Italiano Malattie EMatologiche Dell'Adulto (GIMEMA)
Обзор
retrospective and prospective multicenter observational clinical and biological data collection from all patients with newly diagnosed CLL, SLL or MBL. retrospective cohort: all cases with a diagnosis between January 1st 2010 and August 31th 2021. prospective cohort: all patients with a diagnosis between September 1st 2021 and September 1st 2025.
Подробное описание
This is a retrospective and prospective multicenter observational study designed by the Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto (GIMEMA). The study consists of clinical and biological data collection from all patients with newly diagnosed CLL, SLL or MBL (according to the WHO 2007 and 2018 diagnostic criteria). The retrospective part aims at including all cases followed at participating centers with a diagnosis between January 1st 2010 and August 31th 2021 (planned study initiation), while the prospective part will include all patients with a documented diagnosis of CLL, SLL or MBL between September 1st 2021 and September 1st 2025 by the first immunophenotypic/histological evaluation. The data is collected through electronic case report form accessible by the participating centers on a dedicated platform.
Первичные конечные точки
- Describe the diagnosis and management of CLL patients [Срок оценки: at 1 year for the prospective cohort and at 4 years for the retrospective cohort]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years at diagnosis
- One of the following diagnoses that meet the international diagnostic criteria (iwCLL2018 and WHO2017)
- Chronic lymphocytic leukemia (CLL)
- Small lymphocytic lymphoma (SLL)
- CLL-like monoclonal B-cell lymphocytosis (MBL)
- Retrospective cohort: CLL/SLL/MBL diagnosis between January 1st 2010 and August 31th 2021.
- Prospective cohort: CLL/SLL/MBL diagnosis between September 1st 2021 and September 1st, 2025.
- Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws (if applicable)
Критерии исключения
- \- -
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Италия · 24 центра
- Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia — Alessandria
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Ssvd Centro Trapianti Midollo Per Adulti - Cattedra — Brescia
- Asl Brindisi, Ospedale 'Perrino' - Brindisi - Uo Ematologia — Brindisi
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Centro Trapianti — Candiolo
- SOD ematologia AOU Careggi — Florence
- Ao Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" - Po Papardo - Messina - Sc Ematologia — Messina
- UOC Ematologia AOU Policlinico "G. Martino" — Messina
- Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo - Mestre - Uo Ematologia — Mestre
- … и ещё 16 центров
Идентификаторы
NCT: NCT04867915 · CLL2121