Меню
Идёт набор NCT04863612

SBRT in the Management of Solid Spinal Metastases

— Наблюдательное Extradural Tumor Spinal Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extradural Tumor, Spinal Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficiency of SBRT in Preventing Recurrent Spinal Cord Compression in Patients Undergoing Surgery and Radiotherapy for Epidural Spinal Metastasis From Solid Tumor

Обзор

Documenting efficiency of SBRT in the management of epidural spinal metastases from solid tumors

Подробное описание

The department of radiotherapy in UZLeuven recently included Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) in the standard of care for the management of patients with spinal metastases. The aim of this study is to prospectively document neurological outcome, performance and quality of life following surgery + SBRT for spinal metastases with imminent / actual spinal cord compression, and compare outcomes with the historical cohort of the UZLeuven patients included in the Global Spine Tumor Study Group database between 2011 and 2019 in whom prospective neurological, performance and quality of life outcomes were collected following surgery + conventional radiotherapy

Первичные конечные точки

  • neurological outcome Frankel scores [Срок оценки: assessed up to 2 weeks prior to surgery]
  • neurological outcome Frankel scores [Срок оценки: assessed up to 2 weeks after surgery]
  • neurological outcome Frankel scores [Срок оценки: every 3 months, from date of surgery until date of decease or up to 1 year, whichever came first]
  • neurological outcome Frankel scores [Срок оценки: every year, from 1 year after surgery until date of decease or up to 5 years, whichever came first]
  • neurological outcome Karnofsky score [Срок оценки: assessed up to 2 weeks prior to surgery]
  • neurological outcome Karnofsky score [Срок оценки: assessed up to 2 weeks after surgery]
  • neurological outcome Karnofsky score [Срок оценки: every 3 months, from date of surgery until date of decease or up to 1 year, whichever came first]
  • neurological outcome Karnofsky score [Срок оценки: every year, from 1 year after surgery until date of decease or up to 5 years, whichever came first]
  • neurological outcome urinary sphincter control [Срок оценки: assessed up to 2 weeks prior to surgery]
  • neurological outcome urinary sphincter control [Срок оценки: assessed up to 2 weeks after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Radiological diagnosis of spinal metastasis from solid tumor with epidural imminent or actual spinal cord compression, with or without neurological deficits. Patients will be scheduled for surgery + SBRT. If contra-indications preclude surgery and only SBRT is performed, patients will still be included.
  • Written informed consent to participate in the study must be obtained from the subject or proxy /legal representative
  • Males and females > 18 years

Критерии исключения

  • Any concomitant condition or disease which, in the opinion of the investigator, would affect the reliability of the collected data.
  • Patients that had previous radiotherapy on the index spinal level without the possibility for additional SBRT at that particular level.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University hospital Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT04863612 · Extradural Tumors

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗