Меню
Идёт набор NCT04861415

SBRT vs. Conventional Fractionation With HDR Boost for Prostate Cancer

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sterotactic Body Radiotherapy, Conventionally Fractionated Radiation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Feasibility Trial of Stereotactic Body Radiotherapy Versus Conventional Fractionation With High Dose-rate (HDR) Brachytherapy Boost for Prostate Cancer

Обзор

Random assignment between SBRT and conventionally fractionated boost following HDR brachytherapy for prostate cancer.

Подробное описание

Many treatment options exist for prostate cancer. One common treatment approach is to combine high-dose rate (HDR) brachytherapy (temporary insertion of radiation into the prostate) and external beam radiation. External beam radiation typically requires daily radiation treatment for three to five weeks. Improvements to radiation planning and delivery has allowed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to be implemented in many types of cancer. SBRT has been implemented as a standard treatment option after HDR brachytherapy in response to the COVID pandemic. We are seeking to evaluate whether it is feasible to randomly assign men between SBRT (which will be five treatments of radiation or conventional radiation (3-5 weeks of daily treatment) following HDR brachytherapy

Вмешательства

  • Лучевая терапия Sterotactic Body Radiotherapy
    Hypofractionated stereotactic radiation treatment.
  • Лучевая терапия Conventionally Fractionated Radiation
    External beam radiation therapy treatment

Первичные конечные точки

  • Treatment Feasibility [Срок оценки: 18mo - 2 years]
Вторичные конечные точки (10)
  • QOL [Срок оценки: 7 years]
  • Treatment Toxicity [Срок оценки: 7 years]
  • Cumulative biochemical failure [Срок оценки: 7 years]
  • Overall Survival [Срок оценки: 7 years]
  • Cancer Free Survival [Срок оценки: 7 years]
  • Metastasis Free Survival [Срок оценки: 7 years]
  • Freedom From Local Failure [Срок оценки: 7 years]
  • Freedom From Regional Failure [Срок оценки: 7 years]
  • ADT Free Survival [Срок оценки: 7 Years]
  • PSA nadir [Срок оценки: 6 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Informed consent for treatment and study participation completed
  • Pathologically proven diagnosis of prostate adenocarcinoma
  • ECOG Performance Status 0-2
  • No prior history of pelvic radiotherapy, brachytherapy, cryosurgery, HIFU, TURP or radical prostatectomy

Критерии исключения

  • Presence of nodal or distant metastasis on staging MRI or CT Abdomen/Pelvis and Bone scan within 90 days of enrolment (CT/MRI/Bone Scan are only required if the clinical risk of metastatic disease is sufficient to warrant these scans)
  • Plan for adjuvant chemotherapy post-radiotherapy
  • Serious medical comorbidities or other contraindications to HDR brachytherapy
  • Presence of inflammatory bowel disease
  • Presence of connective tissue disorder seen as a contraindication to radiotherapy
  • Medically unfit for general/spinal anesthesia
  • Unable or unwilling to complete questionnaires

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04861415 · 2734

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗