Меню
Идёт набор NCT04856059

Fabry Cardiomyopathy: Identification of Early Myocardial Structural and Tissue Abnormalities Using Multiparametric MRI

Без фазы С лечением Fabry Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac MRI, ECG/Holter and Blood Biomarkers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fabry Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate whether cardiac MRI T1 and T2 mapping improves our ability to detect early abnormalities in the heart in patients with Fabry disease and identify patients at increase risk of adverse events.

Подробное описание

Fabry disease is an inherited disorder that affects many organs in the body, including the heart. Men and women are both affected, with average life expectancy reduced by 10-20 years. The heart muscle can become thick and scarred in over half of patients, eventually resulting in heart failure, abnormal rhythm and death. The focus of this study will be on improving the detection of early heart disease before irreversible damage has occurred in order to improve patient outcomes.

It is hypothesized that new cardiac MRI techniques called T1 and T2 mapping will improve the ability to detect early abnormalities in the heart. Early detection of cardiac disease may enable a personalized treatment approach, potentially improving patient outcomes. The results of the study will identify which patients might benefit from early initiation of treatment to prevent bad outcomes in the future by using cardiac MRI to identify those at higher risk.

Вмешательства

  • Диагностический тест Cardiac MRI, ECG/Holter and Blood Biomarkers
    Cardiac MRI including T1/T2 mapping, ECG and blood biomarker evaluation will be performed at baseline and follow-up

Первичные конечные точки

  • Major Adverse Cardiac Events (MACE) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • The FAbry STabilization indEX (FASTEX) score [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fabry disease;
  • Age ≥ 18 years.

Критерии исключения

  • History of myocardial infarction;
  • Contraindication to MRI.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04856059 · 21-5167

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗