Идёт набор NCT04855630
Combating Alzheimer's Through Sleep and Exercise
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DREEM 2 Headband, Exercise Routine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Dementia. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Combating Alzheimer's Through Sleep and Exercise (CASE)
Обзор
The purpose of this research is to see how sleep and exercise affects dementia risk over time.
Вмешательства
- Устройство DREEM 2 Headband
Participants will wear the DREEM 2 headband for 3 months for a minimum of 4 out of 7 nights per week and will participate in its digital therapeutic Cognitive Behavioral Therapy - Insomnia (CBT-I) intervention (entails brain stimulation to improve slow wave sleep and sleep hygiene counseling tips to improve sleep behaviors). - Другое Exercise Routine
Participants will partake in a guided exercise routine. Each routine consists of 30-minute mild circuit training session twice per week for 3 months.
Первичные конечные точки
- Total Cholesterol Levels [Срок оценки: Up to Week 12]
- High-Density Lipoprotein (HDL) Levels [Срок оценки: Up to Week 12]
- Low-Density Lipoprotein (LDL) Levels [Срок оценки: Up to Week 12]
- Triglycerides Levels [Срок оценки: Up to Week 12]
- High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) Levels [Срок оценки: Up to Week 12]
- HbA1c Levels [Срок оценки: Up to Week 12]
- Heart Rate [Срок оценки: Up to Week 12]
- Blood Pressure [Срок оценки: Up to Week 12]
- Total Sleep Duration [Срок оценки: Up to Week 12]
- Slow Wave Sleep Duration [Срок оценки: Up to Week 12]
Критерии участия
Критерии включения
- Able to perform mild exercise
- Able to wear DREEM 2 Headband
- Able to wear a Fitbit wrist watch
- Able to perform the Everlywell biomarker procedure
- Able to Understand and Speak English
- Able to operate a digital device like mobile phone, iPad, or computer
- Self-reported history of problems with cognitive impairment: memory, concentration, and processing information
- Only participants cognitively able and willing to provide consent will be included.
Критерии исключения
- Prohibited from or unable to perform mild exercise
- Unable to wear wrist watch or headband devices, or unable to supply pinprick blood sample for any reason
- Unable to speak or understand English
- Unable to use mobile device/smartphone technology
- Unable or unwilling to consent for any reason.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami Hospitals — Miami
Публикации
- Chung D, Larsen BA, Garchitorena Gomez LG, Ramos AR, Kirk-Sanchez NJ, Jean-Louis G, Seixas AA. Combating Alzheimer's through sleep and exercise (CASE): A study protocol. Geroscience. 2026 Jun 6. doi: 10.1007/s11357-026-02337-1. Online ahead of print. PMID 42249253
Идентификаторы
NCT: NCT04855630 · 20220931 · 20-01023