Меню
Идёт набор NCT04852588

Chest Lymph Node Sampling in Patients With Advanced Lung Cancer to be Treated With Curative-intent Radiation Treatment

Без фазы С лечением Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endobronchial ultrasound-guided transbronchial fine needle aspiration (EBUS-TFNA), Transesophageal ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endoscopic Nodal Staging in Oligometastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Being Treated With Stereotactic Ablative Radiotherapy (ENDO-SABR)

Обзор

This study will investigate the role of sampling suspicious chest lymph nodes with a procedure called endobronchial ultrasound-guided transbronchial fine needle aspiration (EBUS-TFNA) or transesophageal ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) in patients planned to receive radical dose radiation. This study will use Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) for treatment methods. SABR is a newer radiation treatment that delivers high-dose, precise radiation to small tumors and can be delivered more accurately than with older radiation treatment methods. It is considered a standard treatment for small lung cancers, and select cancers that have spread to the brain. The purpose of this study is to compare if the lymph node sampling procedure is valuable for determining the extend of nodal disease in metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) compared to imaging alone.

Вмешательства

  • Процедура Endobronchial ultrasound-guided transbronchial fine needle aspiration (EBUS-TFNA)
    Chest lymph node sampling procedure by EBUS
  • Процедура Transesophageal ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA)
    Chest lymph node sampling procedure by EUS

Первичные конечные точки

  • Changes to treatment intent and/or plan [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Determine the proportion of patients with occult mediastinal metastasis [Срок оценки: 2 years]
  • Determine the sensitivity and specificity of radiologic staging of hilar/mediastinal lymph nodes [Срок оценки: 2 years]
  • Identify the total number of lymph nodes sampled per procedure [Срок оценки: 2 years]
  • Identify the nodal stations sampled [Срок оценки: 2 years]
  • Determine the proportion of patients with complications of endoscopic procedure [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with oligometastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), including a primary lung tumour (± hilar/mediastinal adenopathy) with up to 5 synchronous metastases
  • Radical treatment intent to all sites is recommended at multi-disciplinary tumour board or by discussion by medical oncologist and radiation oncologist and/or surgeon.
  • Age 18 years or older
  • Good performance status (Eastern Cooperative Oncology Group \[ECOG 0-1) with life-expectancy of at least 6 months as determined by enrolling physician
  • Patient has undergone staging investigations less than 3 months prior to registration.
  • Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) and Magnetic Resonance Imaging (MRI) brain (CT brain with contrast if contraindication to MRI) OR
  • CT chest/abdomen, radionucleotide bone scan and MRI of brain (CT brain with contrast if contraindication to MRI)
  • Pathologic confirmation of NSCLC

Критерии исключения

  • Contraindication to Endobronchial Ultrasound (EBUS) / Endoscopic Ultrasound (EUS)
  • Unable to provide consent for EBUS/EUS
  • Contraindication to chest radiotherapy
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program — London
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto

Публикации

  • Dhaliwal I, Kassirian S, Mitchell MA, Qiabi M, Warner A, Louie AV, Wong HH, McDonald CM, Rajchgot J, Palma DA. Endoscopic nodal staging in oligometastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) being treated with stereotactic ablative radiotherapy (ENDO-SABR). BMC Cancer. 2022 Apr 28;22(1):468. doi: 10.1186/s12885-022-09563-8. PMID 35484614

Идентификаторы

NCT: NCT04852588 · ENDO-SABR · ReDA #11162

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗