Меню
Набор по приглашению NCT04848740

Human Fresh Corneal Lenticule Implantation Criteria in Progressive Corneal Disease Using Relex-Smile

Без фазы С лечением Progressive Disease of Corneae

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ReLex-smile.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Progressive Disease of Corneae. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kosovo
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Stroma is a fibrous, tough, transparent and the thickest layer of the corneae. The stroma is composed of organised collagen, which maintains transparency. Keratocytes are located between the lamella collagen fibers and secrete an extracellular matrix, which includes collagen, proteoglycan, crystalline proteins to maintain corneal transparency.

Подробное описание

Knowing the importance of stroma(90%) in function and anatomy of corneae (transparence, curvature, strength, protection) the inner eye structures from external environment, we have examined the role and function of stroma as a main factor of corneal thickness in implanting fresh corneal lenticule in progressive corneal disease.

We have studied that in many clinical cases where the corneal epithelium and endothelium are healthy and functioning, the cornea can still lose it's transparency by different corneal stromal pathologies (infection ,keratoconus, inflammation ,neurodegeneration and corneal dystrophies).

Вмешательства

  • Устройство ReLex-smile
    Using VisuMax femtosecond laser we created the stromal pocket with diameter of 7.6 to 8.0 mm (1 mm larger than the optical zone of the donor lenticule) and cap thickness set to 130 μm from corneal surface and 4 mm superior incision. Hinge position flap was set at 90° angle 50° and width 4 mm, side cut angle 90°. The pocket was dissected using a blunt spatula washed with normal saline. The lenticule was held with lenticule forceps and gently inserted into the pocket through the 4 mm superior inci

Первичные конечные точки

  • Increase of corneal thickness [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • progressive corneal disease with thin corneal thickness
  • corneal low transparenc
  • low visual acuity

Критерии исключения

  • active anterior segment pathology
  • previous corneal or anterior segment surgery
  • other infection etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Kosovo · 1 центр
  • Eye Hospital Pristina — Pristina

Идентификаторы

NCT: NCT04848740 · EyeHPristina1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗