Меню
Набор скоро начнётся NCT04847297

Preoperative Biliary Drainage in Malignant Biliary Obstruction

— Наблюдательное Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preoperative drainage and pancreatoduodenectomy, Pancreatoduodenectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preoperative Biliary Drainage in Malignant Biliary Obstruction - an Observational Cohort Study

Обзор

The first alarming symptom of a malignancy of the pancreas or periampullary tumor can be obstructive jaundice (OJ). Pancreato-duodenectomy (PD) combined with oncological treatment can provide long disease-free survival in resectable cases. The literature regarding the preoperative biliary drainage is controversial. The aim of this multicenter, prospective observational cohort study is to investigate the role of preoperative drainage, and to compare it with surgery alone.

Вмешательства

  • Процедура Preoperative drainage and pancreatoduodenectomy
    Preoperative biliary drainage before surgical removal of the tumor
  • Процедура Pancreatoduodenectomy
    Pancreatic tumor resection without previous preoperative biliary drainage

Первичные конечные точки

  • rate of serious complications [Срок оценки: 120 days]
  • rate of serious complications [Срок оценки: 120 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Length of hospitalization [Срок оценки: 120 days]
  • Mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Mortality [Срок оценки: 120 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years
  • OJ of malignant origin (pancreatic head or periampullary tumor)
  • Total bilirubin level ≥ 40 μmol per liter
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Proved metastasis
  • Irresectable tumor
  • Neo-adjuvant chemotherapy
  • Co-existing malignancy
  • Pregnancy
  • Patients not fit for resection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Abdeldayem H, Ghoneim E, Refaei AA, Abou-Gabal A. Obstructive jaundice promotes intestinal-barrier dysfunction and bacterial translocation: experimental study. Hepatol Int. 2007 Dec;1(4):444-8. doi: 10.1007/s12072-007-9018-1. Epub 2007 Sep 20. PMID 19669340
  • Assimakopoulos SF, Scopa CD, Vagianos CE. Pathophysiology of increased intestinal permeability in obstructive jaundice. World J Gastroenterol. 2007 Dec 28;13(48):6458-64. doi: 10.3748/wjg.v13.i48.6458. PMID 18161914
  • Kuzu MA, Kale IT, Col C, Tekeli A, Tanik A, Koksoy C. Obstructive jaundice promotes bacterial translocation in humans. Hepatogastroenterology. 1999 Jul-Aug;46(28):2159-64. PMID 10521960
  • Ito Y, Bethea NW, Baker GL, McCuskey MK, Urbaschek R, McCuskey RS. Hepatic microcirculatory dysfunction during cholestatic liver injury in rats. Microcirculation. 2003 Oct;10(5):421-32. doi: 10.1038/sj.mn.7800208. PMID 14557825
  • Abraham S, Szabo A, Kaszaki J, Varga R, Eder K, Duda E, Lazar G, Tiszlavicz L, Boros M, Lazar G Jr. Kupffer cell blockade improves the endotoxin-induced microcirculatory inflammatory response in obstructive jaundice. Shock. 2008 Jul;30(1):69-74. doi: 10.1097/SHK.0b013e31815dceea. PMID 18562926
  • Kennedy JA, Clements WD, Kirk SJ, McCaigue MD, Campbell GR, Erwin PJ, Halliday MI, Rowlands BJ. Characterization of the Kupffer cell response to exogenous endotoxin in a rodent model of obstructive jaundice. Br J Surg. 1999 May;86(5):628-33. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01114.x. PMID 10361183
  • Minter RM, Fan MH, Sun J, Niederbichler A, Ipaktchi K, Arbabi S, Hemmila MR, Remick DG, Wang SC, Su GL. Altered Kupffer cell function in biliary obstruction. Surgery. 2005 Aug;138(2):236-45. doi: 10.1016/j.surg.2005.04.001. PMID 16153432
  • Sheen-Chen SM, Chau P, Harris HW. Obstructive jaundice alters Kupffer cell function independent of bacterial translocation. J Surg Res. 1998 Dec;80(2):205-9. doi: 10.1006/jsre.1998.5467. PMID 9878315

Идентификаторы

NCT: NCT04847297 · 40393-10/2020/EÜIG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗