Меню
Идёт набор NCT04847115

Treatment of Fifth Metatarsal Zone 3 Fractures

Без фазы С лечением Fractures, Stress Metatarsal Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Operative, Walking boot orthosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fractures, Stress, Metatarsal Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Fifth Metatarsal Zone 3 Fractures - A Prospective, Randomized, Controlled Trial

Обзор

The fifth metatarsal is one of the bones where stress fractures can occur. Current literature provides support for both operative and non-operative treatment, but is mostly based on retrospective studies. One small randomized controlled trial reported faster recovery in the surgery group, but this study is probably subject to selection bias as well as underpowered design. There is a need to strengthen the knowledge base regarding treatment of stress fractures in the fifth metatarsal. This study seeks to answer whether osteosynthesis with an intramedullar screw fixation gives faster painfree weight bearing compared to non-operative treatment with a walking boot.

Вмешательства

  • Процедура Operative
    Intramedullary screw fixation
  • Другое Walking boot orthosis
    Non-operative treatment with walking boot orthosis for six weeks. The non-operative study arm will use walking boot orthosis only. The operative study arm will use walking boot orthosis as adjuvant treatment.

Первичные конечные точки

  • Pain free weight bearing [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (7)
  • Palpatory pain [Срок оценки: 2 years]
  • Radiological healing [Срок оценки: 2 years]
  • Work status [Срок оценки: 2 years]
  • Refracture [Срок оценки: 2 years]
  • Delayed union [Срок оценки: 2 years]
  • Nonunions [Срок оценки: 2 years]
  • Level of activity [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Zone 3 fracture

Критерии исключения

  • Neuropathy
  • Open fractures
  • High energy injuries
  • Associated injury in the same or opposite extremity that may affect treatment or rehabilitation
  • Pressure ulcer(s)
  • Lack of consent competence
  • Fracture radiologically confirmed more than six months ago
  • No possibility of follow-up at one of the study centers
  • Established pseudarthrosis
  • Medical condition that contraindicates surgery
  • Non-compliance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 3 центра
  • Østfold Hospital Trust — Grålum
  • Akershus University Hospital — Lørenskog
  • Oslo University Hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT04847115 · 201144

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗