Меню
Идёт набор NCT04845217

Peppermint Oil for the Treatment of Interstitial Cystitis / Bladder Pain Syndrome

Фаза I / Фаза II С лечением Interstitial Cystitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peppermint oil, Coconut Oil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Interstitial Cystitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Peppermint Oil in a Randomized, Single-Blind, Placebo Controlled Trial in Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome

Обзор

The purpose of this study is to assess the use of peppermint oil as a treatment for Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS).

Подробное описание

After being informed about the study and potential risks, all participants will complete validated IC/BPS symptom questionnaires for baseline screening. Once participants meet eligibility requirements and give written informed consent they will be randomized in a 1:1 ratio to peppermint oil (200mg TID) or placebo (also TID). Participants will complete validated IC/BPS questionnaires and follow up surveys over 8 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Peppermint oil
    Enteric coated peppermint oil taken by mouth three times daily for 8 weeks.
  • Препарат Coconut Oil
    Enteric coated coconut oil taken by mouth three times daily for 8 weeks

Первичные конечные точки

  • O'Leary/Sant questionnaire scores [Срок оценки: 8 weeks]
  • Pelvic Pain and Urgency/Frequency questionnaire scores [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Urine pH [Срок оценки: 8 weeks]
  • Incidence of urinary tract infections (UTIs) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Additional IC/BPS Treatments received [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women ages 18-65 years old
  • Diagnosed with IC/BPS for at least one month prior to study enrollment

Критерии исключения

  • Culture proven urinary tract infection within 1 month of randomization
  • Gross hematuria
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Unable to speak and read English
  • History of allergic reaction to peppermint, coconut or enteric coating
  • History of malabsorption syndrome
  • History of gastroparesis
  • History of gastric bypass surgery
  • History of gastrointestinal, genitourinary or pelvic cancer in the last 5 years
  • History of insulin dependent diabetes
  • History of active urinary stone disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Springs Medical Center — Louisville

Идентификаторы

NCT: NCT04845217 · 21.0286

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗