Меню
Идёт набор NCT04844684

Evaluation of Cortisol and Bile Acids Metabolism in Obese Patients

— Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood and urine collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Link Between the Metabolism of Cortisol and Bile Acids in Obese Patients Before and After Bariatric Surgery

Обзор

Bariatric surgery is currently the most efficient treatment for obesity. The sustained weight loss and metabolic improvement seen following Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), is explained partly by modifications in hormones including bile acids (BA). After RYGB, an increased total BA pool and a reduction in hepatic cortisol exposure is observed. Hydroxysteroid 11-β dehydrogenase 1 (HSD11B1), steroid 5α-reductases (SRD5A), and steroid 5β-reductases, AKR1D1 (also a BA metabolizing enzyme), are three enzymes involved in the metabolism of cortisol in the liver and are known to participate in metabolic syndrome. Their activity has been shown to be decreased after RYGB. Interestingly, the mechanisms explaining the modification of hepatic cortisol exposure and the activity of theses enzymes after RYGB are unknown. In view of the few data suggesting a link between cortisol metabolism and bile acids, this work aim to study and characterize this link in a context of RYBP

Вмешательства

  • Другое Blood and urine collection
    Blood sampling urine collections before RYGP and 1 month and 1 year after.

Первичные конечные точки

  • Correlation between the variations of urinary cortisol metabolites and plasmatic total BA level before and after RYGB [Срок оценки: At 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Urinary cortisol metabolite profile modification [Срок оценки: At 1 month after RYGP, at 1 year after RYGP]
  • Urinary and plasmatic BA profile modification [Срок оценки: At 1 month after RYGP, at 1 year after RYGP]
  • Correlation between the variations of cortisol metabolites and the variations of metabolic parameters 1 year after gastric bypass [Срок оценки: at 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-menopausal women
  • BMI between 35 and 50 kg/m² included
  • Social insured
  • Ability to give consent

Критерии исключения

  • moderate and severe kidney insufficiency
  • hepatic insufficiency
  • known gallbladder lithiasis
  • history of cholecystectomy or cholecystectomy planned during the gastric bypass
  • history of bariatric surgery except gastric band and gastric balloon
  • history of type 1
  • treatment interfering with the cortisol metabolism: taking oral or inhaled glucocorticoids within the last 6 months
  • treatment by BA as ursodeoxycholic acid, bile acids sequester, statin, fibrate stopped less than 4 weeks ago

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Huriez - Service d'endocrinologie, diabétologie, nutrition et métabolisme — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT04844684 · 2019_77 · 2020-A03176-33

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗