Меню
Идёт набор NCT04843683

StereoTactic Ablative RadioTherapy of Cardiac Arrhythmias

Без фазы С лечением Cardiac Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stereotactic Ablative Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Arrhythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

StereoTactic Ablative RadioTherapy of Cardiac Arrhythmias (START-CA): a Phase II Trial of Non-Invasive Treatment of Medically Refractory Patients

Обзор

This is a prospective, single-center, phase II trial that will be monitoring the safety and efficacy of using stereotactic ablative radiotherapy (SBRT) to treat patients with a medical condition affecting heart rate and rhythm (refractory arrhythmias) within the University Health Network (Princess Margaret Cancer Centre and Toronto General Hospital). The primary objective will be to prospectively monitor patient cardiac outcomes following SBRT.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Stereotactic Ablative Radiotherapy
    Stereotactic ablative radiotherapy (SBRT) is a type of radiation treatment that delivers precise, high dose radiation to targeted areas. In this study, a single treatment of SBRT will be delivered to the abnormal area of a participant's heart that is causing dangerous heart rate and rhythm changes (arrhythmia).

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in ICD therapies. [Срок оценки: Baseline to 18 months follow-up.]
  • Change from Baseline in the number or dose of antiarrhythmic medications. [Срок оценки: Baseline to 18 months follow-up.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Measure patient quality-of-life during the study. [Срок оценки: Baseline to 18 months follow-up.]
  • Measure patient quality-of-life during the study. [Срок оценки: Baseline to 18 months follow-up.]
  • Measure patient subjective distress following treatment. [Срок оценки: Baseline to 6 months follow-up]
  • Overall mortality record. [Срок оценки: 6 to 18 months follow-up.]
  • Number of patients with acute and long-term toxicity as assessed by CTCAE v5.0. [Срок оценки: 1 month to 18 months follow-up.]
  • Rates of hospital admissions. [Срок оценки: Baseline to 18 months follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with heart rate and rhythm condition (arrhythmia) who have failed standard of care treatment with medication OR at least one prior invasive catheter ablation procedure.
  • Patients deemed medically fit to receive stereotactic ablative radiotherapy as determined by their Radiation Oncologist.

Критерии исключения

  • Patients who have previously received high dose radiotherapy to the target area and cannot safely receive further treatment OR are unable to receive radiotherapy due to other contraindications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Princess Margaret Cancer Center, University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04843683 · 20-6027

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗