Pembrolizumab in Combination With Salvage Chemotherapy for First-relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pembrolizumab plus Chemotherapy (ICE or DHAP).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Classical Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Phase II Trial of Pembrolizumab in Combination With Salvage Chemotherapy for First-relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma
Обзор
The aim of this trial is to develop an effective and well-tolerated regimen for treatment of r/r cHL by introducing the anti-PD-1 antibody pembrolizumab and adding it to well-established chemotherapy regimens (ICE, DHAP). Synergistic effects of conventional agents with checkpoint inhibition may facilitate a highly effective therapy with limited toxicity, which might eventually substitute the very toxic high-dose chemotherapy (HDCT).
Вмешательства
- Препарат Pembrolizumab plus Chemotherapy (ICE or DHAP)
Pembrolizumab (200mg) alone or in combination with ICE (or DHAP in case of PET positive findings after P-ICE) will be admistered. 6 additional courses of pembrolizumab will be administered after the completion P-ICE or P-DHAP
Первичные конечные точки
- Complete Metabolic Response Rate (CMR) [Срок оценки: after completion of P+chemotherapy, an average of 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed first relapse of cHL or primary refractory cHL
Критерии исключения
- Nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma or composite lymphoma
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Германия · 1 центр
- 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital — Cologne
Идентификаторы
NCT: NCT04838652 · Uni-Koeln-3942