Идёт набор NCT04838327

Rare Subtypes of Gastrointestinal Cancers

— Наблюдательное Cancer of Gastrointestinal Tract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cancer of Gastrointestinal Tract. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Дания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Rare Subtypes of Gastrointestinal Cancers - Real-world Data and Liquid Biopsies

Обзор

A single-arm prospective observational translational study of biomarkers in patients receiving targeted treatment for rare subtypes of cancer of the Gastrointestinal Tract.

Подробное описание

In this study, the investigators seek to investigate biological aspects in patients receiving targeted treatment for rare subtypes of cancer of the Gastrointestinal.

The targeted treatment will be given as per standard of care. Translational blood samples will be drawn pre-treatment, before the third cycle of chemotherapy, and hereafter corresponding to the planned imaging during treatment and follow up.

The total cell free DNA will be quantified in all samples. The samples will be analyzed for tumor specific mutations such as the KRAS, BRAF, and NRAS oncogenes, by ddPCR. Circulating tumor DNA will also be identified by hypermethylation markers, and a focused panel of next generation sequencing can be applied. The samples will also be analyzed for immune-related biomarkers.

The investigators expect to include up to 130 patients.

This is a purely observational translational study. Results will be analysed in relation to outcome data.

Первичные конечные точки

Feasibility and translational analysis [Срок оценки: 2 years last patient]

Вторичные конечные точки (4)

Response rate [Срок оценки: 6 months post-treatment]
Progression Free Survival [Срок оценки: 2 years last patient]
Overall Survival [Срок оценки: 2 years last patient]
Quality of Life by EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: 2 years last patient]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of a rare subtype of GI cancer including BRAF V600E mutation, MSI-H, HER2 and others
Diagnosis of cancer of the gastrointestinal tract may be made by histo- or cyto-pathology, or by clinical and imaging criteria
Planned for targeted treatment
Age 18 years or older
Able to understand written information
Consent to samples for translational research