Меню
Идёт набор NCT04837339

Diagnostic and Prognostic Biomarkers of Transplant Dysfunction in the Context of Lung Transplantation

Без фазы С лечением Lung Transplant Rejection Lung Transplant Failure Lung Transplant; Complications Lung Transplant Failure and Rejection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Collection of biological samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Transplant Rejection, Lung Transplant Failure, Lung Transplant; Complications, Lung Transplant Failure and Rejection. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Transplant results vary considerably from one organ to another. Lung transplantation has poorer long-term outcomes than other solid organ transplants, with a current median post-transplant survival of 6.0 years. Allograft rejection remains the leading cause of morbidity and mortality in all organ groups and is the leading cause of death, accounting for more than 40% of deaths beyond the first year after lung transplantation. Each dysfunctions impacts the fate of the graft and therefore the survival of the recipient. Their early and precise diagnosis is therefore a major issue. The identification of the pathophysiological mechanisms underlying these different subtypes of dysfunction (transcriptomics, polymorphism of target genes of the immune system or tissue repair, cell phenotyping) is an essential step. It can only be done on the basis of a collection of samples linked to a clinical database allowing to contextualize each sample.

Вмешательства

  • Другое Collection of biological samples
    Blood sample, biopsies sample, hair sample.

Первичные конечные точки

  • Evaluate non-invasive markers of dysfunction to stratify the risk of rejection, present in the blood during the first year after transplantation (blood immunomarkers). [Срок оценки: 15 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Evaluate relevant gene sets associated with high or low risk profiles of acute dysfunction and rejection (intragraft expression). [Срок оценки: 15 years]
  • Stratify lung transplant recipients using non-invasive biomarkers and a gene expression profile for risk of allograft loss based on first year post-transplant data [Срок оценки: 15 years]
  • Identify biomarkers and gene sets associated with response to immunosuppressive treatments of rejection [Срок оценки: 15 years]
  • Evaluate the costs associated with the use of invasive and non-invasive strategies to define the risk of allograft rejection. [Срок оценки: 15 years]
  • Assessing patient acceptability and well-being using invasive and non-invasive biomarkers [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women over 15 years of age
  • Suffering from a lung condition requiring a transplant planned at Foch Hospital or being followed up at Foch Hospital following a lung transplant
  • Have signed the informed consent form and for patients aged 15 to 18 years that the person(s) exercising parental authority has/have signed the informed consent.
  • Be affiliated with a Health Insurance plan.

Критерии исключения

  • Pregnant, parturient and/or lactating woman
  • Hemoglobin level less than or equal to 8g/dl
  • Persons of full age who are subject to a legal protection measure or who are unable to express their consent
  • Persons under the protection of justice
  • Not being able to follow the study requirements for geographical, social or psychological reasons
  • Patient refusal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Roux — Suresnes

Идентификаторы

NCT: NCT04837339 · 2019_0015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗