Меню
Идёт набор NCT04835857

Comparison of Cuff-Less Wrist Wearable Blood Pressure Device to Cuff Based Blood Pressure Measuring Devices

— Наблюдательное Hypertension Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ViTrack, Oscillometric BP Device, Auscultatory cuff.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Cuff-Less Wrist Wearable to Cuff Based Commercial Available Blood Pressure Measuring Devices in Health Volunteers With Normal or High Blood Pressure

Обзор

(1) To compare cuff-less wrist wearable radial artery blood pressure measurements utilizing ViTrack(developed by Dynocardia) to the cuff based commercially available blood pressure device, in healthy volunteers with normal or high blood pressure.

Подробное описание

(1) The ViTrack is strapped over the radial artery at the wrist. The ViTrack blood pressure cuff will be utilized to obtain blood pressure(BP) readings in the volunteers with normal or high blood pressure. The readings from the ViTrack will be compared with the readings of a cuff-based, commercially available BP measuring device placed on the same arm.

Вмешательства

  • Устройство ViTrack
    ViTrack is a continuous non-invasive wearable blood pressure cuff.
  • Устройство Oscillometric BP Device
    Oscillometric blood pressure measurement is the standard of care for measuring blood pressure in outpatient / home settings.
  • Устройство Auscultatory cuff
    The auscultatory method is the gold standard for clinical blood pressure measurement. A brachial cuff is mounted and a trained healthcare provider uses a sphygmomanometer and listens for the Korotkoff sounds using a stethoscope to measure blood pressure.

Первичные конечные точки

  • Comparison of Diastolic Blood Pressure [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Comparison of Systolic Blood Pressure [Срок оценки: up to 30 minutes]
Вторичные конечные точки (1)
  • Skin Irritation [Срок оценки: Up to 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Health volunteers 18 years and above; equal numbers of males and females to address Sex As a Biological Variable (SABV); and in sinus rhythm.
  • Agree to commit to participate in the current protocol.
  • Provide written informed consent prior to any study procedures being performed (all subjects should be able to understand the informed consent form and any other documents that subjects are required to read).

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Any other condition that would increase the risk of participation in the study in the opinion of the site Investigator.
  • A difference of >10 mm Hg in left versus right arm oscillometric systolic BP.
  • Upper extremity arteriovenous hemodialysis shunt.
  • Wrist distortion or pain from arthritis.
  • Prior trauma or surgery at the radial artery monitoring site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dynocardia Inc — Newton

Идентификаторы

NCT: NCT04835857 · TBPI001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗