Меню
Идёт набор NCT04833465

Development of a Therapeutic Endpoint in Pediatric Rheumatologic Conditions

— Наблюдательное Juvenile Idiopathic Arthritis Systemic Lupus Erythematosus Fibromyalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Juvenile Idiopathic Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Fibromyalgia. Базовые параметры: 5 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overarching goal of this study is the development of a physiologic endpoint of pain and treatment effect in three distinct rheumatology populations. This would enable objective assessment of pain and treatment in these populations and enable a much more precise approach to treatment. Such an endpoint stands to significantly improve outcomes in these patients by eliminating the need for a trial-and-error approach to treatment. This is a single site observational study that aims to collect initial pilot data in three distinct patient groups. As this is observational, there is no randomization or blinding in the study. Patients will be followed for a period of one year after enrollment. Baseline measurements will be taken at the time of enrollment, and at each subsequent standard of care clinic visit as feasible, for a period of one year. As this is an observational study, there will be no change to the treatment for any patient due to research activities. The primary objective of this study is the characterization of the nociceptive index in three pediatric rheumatology populations. The secondary objective is the characterization of the nociceptive index in these populations in response to standard of care interventions. This is necessary to demonstrate the ability of this approach to serve as an endpoint of treatment effect.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    No Intervention

Первичные конечные точки

  • Index Characterization [Срок оценки: 1 Year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Treatment Effect [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

In order to be eligible for inclusion in the study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Male or female ≥ 5 years of age at screening.
  • Documentation of a JIA, SLE or FM diagnosis as evidenced by history

Критерии исключения

Any individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Documented history of eye disease precluding pupillometry

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Health System — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT04833465 · Pro00015629

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗