Меню
Идёт набор NCT04833335

ASL in Brain Metastasis MRI Following Gamma Knife Treatment

Без фазы С лечением Brain Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI perfusion sequence.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Metastases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ASL in Diagnostics of Tumor Progression Versus Radionecrosis in Brain Metastasis Following Gamma Knife Treatment.

Обзор

Arterial spin labeling (ASL) is a non-invasive MRI technique that could help the radiologists to distinguish brain metastasis progression versus radionecrosis following gamma-knife treatment. The primary target of the study is to establish the diagnostic performances (specificity, sensitivity) of quantitative measures of ASL in brain metastases suspected of progression/radionecrosis after GK treatment

Подробное описание

The metastasis progression versus radionecrosis following GK treatment can sometimes be difficult to distinguish. 60 patients will be included in this prospective, monocentric study. 3 MRI (baseline, 1month and 6 month follow-ups) will be performed. Two neuroradiologists will blindly analyse the MRIs comparing ASL sensibility and specificity to the standard morphological evaluation and T2 perfusion.

Вмешательства

  • Другое MRI perfusion sequence
    Quantitative analysis

Первичные конечные точки

  • Diagnostic performance of ASL quantitative analysis in brain metastasis following GK treatment : tumor perfusion with quantitative measurement (one value) of RCBF (relative cerebral blood flow) on the ASL sequence [Срок оценки: Evolution between Baseline MRI, 1 and 6 month follow up MRI]
Вторичные конечные точки (3)
  • ASL Perfusion: Cerebral blood flow measurements [Срок оценки: Baseline MRI, 1 and 6 month follow up MRI]
  • Interreader correlation [Срок оценки: Baseline MRI, 1 and 6 month follow-up MRI]
  • Morphological analysis of the lesions [Срок оценки: Baseline MRI, 1 and 6 month follow-up MRI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Brain metastasis from histologically proven tumor
  • GK treatment within 4 month prior to the inclusion
  • Lesions suspected of progression/ radionecrosis :

i.e.≥ 25% of the size progression

  • Lesion size: gadolinium enhanced part of the tumour ≥1 cm

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Medical history of primitive brain tumour
  • MRI incompatibility/ medical history of contrast agent allergy
  • Claustrophobia
  • Patient unable to consent
  • Epilepsia/recent stroke
  • Patients participating in other studies
  • Patients without health care insurance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de neuroradiologie, hôpital Pitié Salpêtrière — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT04833335 · APHP190736

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗