Меню
Идёт набор NCT04832568

Perioperative EEG-Monitoring and Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery

— Наблюдательное Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delirium. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Perioperative EEG-Monitoring and Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery: a Prospective Observational Study

Обзор

Postoperative delirium is common in patients undergoing cardiovascular surgery and associated with poor outcomes. However the pathogenesis of postoperative delirium is poorly understood. Multichannel electroencephalogram is a recognized tool for identifying neurophysiologic states during anesthesia, sleep, and arousal. The aim of the current study is to evaluate the mechanisms and predictors of postoperative delirium in patients undergoing cardiovascular surgery using electroencephalogram.

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative delirium [Срок оценки: After surgery through to postoperative day 7]
Вторичные конечные точки (7)
  • Relative power of each brain waves [Срок оценки: During the stay of the patient in the operating room, after surgery through to postoperative day 7]
  • Duration of delirium [Срок оценки: After surgery through to postoperative day 7]
  • Severity of delirium [Срок оценки: After surgery through to postoperative day 7]
  • Worst daily pain scores at rest [Срок оценки: After surgery through to postoperative day 7]
  • Worst daily pain scores with exertion (deep breathing and cough) [Срок оценки: After surgery through to postoperative day 7]
  • Length of stay in the Intensive Care Unit (ICU) [Срок оценки: through study completion, an average of 5 days]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: through study completion, an average of 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • age of at least 18 years
  • normal cognitive function at the time of enrollment evidenced by a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of more than 24 of 30
  • Chinese Mandarin as the native language
  • providing informed consent

Критерии исключения

  • pre-existing delirium assessed according to the Confusion Assessment Method (CAM)
  • history of neurological or psychiatric disease
  • impaired vision or auditory function which may effect the assessments
  • unwillingness to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong Univers — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT04832568 · TJMZK202101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗