Меню
Идёт набор NCT04822649

Exercise Capacity According to Coronary Microvascular Dysfunction and Body Composition

Без фазы С лечением Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adenosine stress echocardiography with the evaluation of coronary artery blood flow.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF). Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Differences in Cardiopulmonary Exercise Capacity According to Coronary Microvascular Dysfunction and Body Composition in Patients With Suspected Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Обзор

The correlation of coronary microvascular function and body composition with cardiopulmonary exercise capacity will be assessed in patients with heart failure with preserved ejection fraction.

Подробное описание

We will select the patients with chest pain or ischemic symptoms with non-obstructive coronary artery disease (\<50% stenosis) in coronary angiography and preserved ejection fraction (≥50%) in echocardiography. All patients will undergo body composition analysis and adenosine stress echocardiography with the evaluation of coronary artery blood flow by Doppler echocardiography and maximal oxygen consumption (VO2 max) by cardiopulmonary exercise test (CPET). Left ventricular end-diastolic pressure will be assessed during coronary angiography. Coronary flow reserve (CFR) is defined as the ratio of peak to baseline mean diastolic velocity of coronary blood flow. The correlation of CFR and body composition with cardiopulmonary exercise capacity will be assessed.

Вмешательства

  • Диагностический тест Adenosine stress echocardiography with the evaluation of coronary artery blood flow
    The color Doppler flow of distal left anterior descending artery will be examined from the modified apical four-chamber view in the anterior interventricular groove. In regard to body composition analysis, Using InBody S10, impedance is measured in 6 frequency bands (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) for each of 5 parts (right plate, left arm, torso, right leg, left leg). Reactance is measured in 3 frequency bands (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz for each of 5 parts (right ar

Первичные конечные точки

  • Correlation of coronary blood flow with cardiopulmonary exercise capacity [Срок оценки: up to day 14]
  • Correlation of body composition with cardiopulmonary exercise capacity [Срок оценки: up to day 14]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20 to 80
  • Typical/atypical chest pain or ischemic symptoms including dyspnea
  • No significant coronary artery stenosis (>50% stenosis) in coronary angiography or computed tomography
  • Left ventricular ejection fraction ≥50%

Критерии исключения

  • More than moderate valvular heart disease
  • Congenital heart disease
  • Chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate <30 ml/min/1.73m2) or end-stage renal failure undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Asthma, chronic obstructive pulmonary disease and primary pulmonary hypertension
  • Receiving anticancer drugs
  • Vasculitis associated with autoimmune diseases
  • Patients with difficulty in performing exercise load evaluation (treadmill, bicycle ergometer)
  • Atrial fibrillation
  • Atrioventricular block with more than second degrees, symptomatic bradycardia, cryo-node failure syndrome, Wolff-Parkinson-White (WPW) patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Korea University Anam Hospital — Seoul

Публикации

  • Kim SR, Cho DH, Kim MN, Park SM. Rationale and Study Design of Differences in Cardiopulmonary Exercise Capacity According to Coronary Microvascular Dysfunction and Body Composition in Patients with Suspected Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. Int J Heart Fail. 2021 Sep 14;3(4):237-243. doi: 10.36628/ijhf.2021.0029. eCollection 2021 Oct. PMID 36262558

Идентификаторы

NCT: NCT04822649 · 2020AN0030

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗