Меню
Идёт набор NCT04819737

Spinal Cord Lesion Detection in Multiple Sclerosis Using Novel MRI Sequences

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis (MS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SC MRI, patient questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis (MS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Spinal Cord Lesion Detection in Multiple Sclerosis Using Novel MRI Sequences: A Pilot Study

Обзор

This study is to evaluate the sensitivity and intra-/inter-observer agreement of the averaged magnetization inversion recovery acquisitions (AMIRA) in spinal cord (SC) Multiple sclerosis (MS) lesion detection and to evaluate the additional clinical value of this sequence in clinical settings.

Подробное описание

An averaged magnetization inversion recovery acquisitions (AMIRA) sequence was proposed for SC MRI. This MR-sequence delivers excellent contrast between the SC gray and white matter as well as between the SC and cerebrospinal fluid (CSF) in clinically feasible-acquisition times. Moreover, the high quality and in-plane resolution of AMIRA images allows for segmentation of the SC gray and white matter with high accuracy and reproducibility. This study is to evaluate the sensitivity and intra-/inter-observer agreement of the averaged magnetization inversion recovery acquisitions (AMIRA) in spinal cord (SC) Multiple sclerosis (MS) lesion detection and to evaluate the additional clinical value of this sequence in clinical settings.

Вмешательства

  • Процедура SC MRI
    SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions (AMIRA), standard conventional SC MRI sequences, additional sequences for spinal cord MRI (sagittal-2D or 3D short tau inversion recovery, sagittal-2D or 3D phase-sensitive inversion recovery, 3D magnetization prepared 2 rapid acquisition gradient echoes (MPRAGE)). To evaluate the presences of ongoing inflammation (acute or chronic) in the SC of patients, 3D MPRAGE and 3D fluid-attenuated inversion recovery images after intravenous g
  • Другое patient questionnaire
    12-item multiple sclerosis walking scale (MSWS-12) questionnaire: self-report measure of the impact of MS on the individual's walking ability

Первичные конечные точки

  • Number of SC lesions [Срок оценки: one time assessment (60 minutes scheduled per patient for the MRI part including preparation time outside of the scanner and actual scanning time)]
  • Inter-observer agreement on SC lesion count [Срок оценки: one time assessment (60 minutes scheduled per patient for the MRI part including preparation time outside of the scanner and actual scanning time)]
  • Presence of ongoing inflammation (acute or chronic) in the SC [Срок оценки: one time assessment (60 minutes scheduled per patient for the MRI part including preparation time outside of the scanner and actual scanning time)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of multiple sclerosis according to established international criteria
  • Steroid free period: > 4 weeks
  • Participation in the Swiss MS Cohort (SMSC) study

Критерии исключения

  • . History of severe (other) neurological, internal or psychiatric disease with SC affection
  • MRI-related exclusion criteria (questionnaire):
  • Paramagnetic and/or superparamagnetic foreign objects in the body (especially when located close to the SC)
  • Pacemaker
  • Claustrophobia
  • Pregnancy, lactation
  • Known hypersensitivity to gadolinium-based contrast media

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Basel, Department of Neurology — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT04819737 · 2021-00269; ko21Parmar

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗