Use of Compression Bandages in the Prevention of Post-mastectomy Lymphoceles
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Bandage, No bandage.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lymphocele. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Lymphocele secondary to a mastectomy whether or not associated with a lymph node procedure (sentinel lymph node or axillary dissection) is an almost systematic consequence observed in the postoperative situation in this type of surgery. This can be the source of pain, skin complications, and infection with a significant impact on the length of hospitalization for patients treated for breast cancer. There is no consensus regarding the management of lymphocele. The placement of a compression bandage after mastectomy and / or axillary dissection would allow a more efficient and rapid reduction of the lymphocele and a reduction in recurrences. This would make it possible to reduce the duration of the wearing of the drain, which determines the length of hospitalization and reduce the recurrence of lymphoceles, the punctures of which can be one of the risk factors for secondary lymphedema.
Вмешательства
- Устройство Bandage
Bandage - Устройство No bandage
No bandage
Первичные конечные точки
- Proportion in percentage of patients treated successfully [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
- Lymphocele volume in milliliter [Срок оценки: 6 months]
- Number of lymphocele punctures [Срок оценки: 6 months]
- Clinical signs associated with lymphocele [Срок оценки: 8 days]
- Frequency of adverse events [Срок оценки: 6 months]
- Clinical signs associated with lymphocele [Срок оценки: 8 days]
- Clinical signs associated with lymphocele [Срок оценки: 8 days]
- Changes in quality of life [Срок оценки: 6 months]
- Changes in quality of life [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients over 18 years old,
- Undergoing mastectomy-type surgery with or without axillary dissection for breast cancer
- Affiliated with a health insurance plan
Критерии исключения
- Recurrence of breast cancer,
- Mastectomy with RMI (immediate breast reconstruction) at the same time of operation
- Anticoagulant treatment at curative dose
- Arteritis obliterans of the upper limbs,
- Other cancer during treatment,
- Decompensated heart failure,
- Acute infectious episode (cellulitis, erysipelas, lymphangitis)
- Acute deep vein thrombosis upper limb ipsilateral to mastectomy,
- Cutaneous atrophy of the upper limb,
- Bullous dermatoses,
- Hyperalgesia of the shoulder
- Inability to submit to the constraints of the protocol,
- Impossibility for the patient to achieve self-restraint at the thoracic level
- Pregnancy,
- Feeding with milk
- BMI> 35
- Adult protected by law (guardianship, curatorship and safeguard of justice).
- Anyone who is not in a position to give their consent in writing
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Франция · 1 центр
- University Hospital — Toulouse
Идентификаторы
NCT: NCT04819542 · RC31/17/0350