Evaluation of Mood Disorders Under Biologics in Chronic Inflammatory Rheumatic Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood sample.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rheumatic Diseases, Mood Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Mood Disorders Under Biologics (Anti-TNF Alpha) in Chronic Inflammatory Rheumatic Disease
Обзор
Chronic inflammatory rheumatic diseases (CIRD) affect many organ systems. Painful sensations within the joints spine, hand and foot deformities, low quality of life and psychosocial status in patients with rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis can lead to the development of anxiety and depression. Prevalences of anxiety increase in patients suffering of CIRD, compared with healthy individuals. Another connection has been identified by the links between depression and systemic inflammation. It is proven that higher plasma levels of pro-inflammatory cytokines such as tumor necrosis factor alpha (TNFa) affect neurotransmitter metabolism, with influence on patients mood. The purpose of EMOTION study is therefore to analyze thymic variation under TNFa therapy, as treatment of CIRDs.
Вмешательства
- Другое Blood sample
Blood sample (20mL) for pro-inflammatory cytokines assay
Первичные конечные точки
- Severity of depressive symptoms [Срок оценки: 1 month after initiation of anti-TNFa therapy]
Вторичные конечные точки (6)
- Evaluation of disease activity [Срок оценки: 3 months after initiation of anti-TNFa therapy]
- Evaluation of disease activity [Срок оценки: 3 months after initiation of anti-TNFa therapy]
- Evaluation of disease activity [Срок оценки: 3 months after initiation of anti-TNFa therapy]
- Evaluation of disease activity [Срок оценки: 3 months after initiation of anti-TNFa therapy]
- Evaluation of Fatigue [Срок оценки: 3 months after initiation of anti-TNFa therapy]
- Evaluation of Pleasure [Срок оценки: 3 months after initiation of anti-TNFa therapy]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients (≥18 ; ≤ 80)
- Patient with rheumatoid arthritis (RA) according to the ACR 2010 criteria, axial or peripheral spondyloarthritis (SpA) according to ASAS criteria, ankylosing spondylitis (AS) according to the New York criteria or psoriatic arthritis (PsA) according to CASPAR criteria
- Signature of informed consent
- Affiliation to a French social security or receiving such a scheme
Критерии исключения
- Patient having previously received anti-TNFα treatment
- Patient with previously diagnosed depressive or psychiatric pathology and / or receiving anti-depressant treatment
- Subjects with limited legal capacity.
- Subjects judged by the investigator to be unlikely to comply with study procedures
- Subjects with no social security coverage.
- Pregnant women.
- Subjects still in the exclusion period of another study, or according to the national registry of clinical trial participants.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Франция · 1 центр
- University Hospital — Besançon
Идентификаторы
NCT: NCT04817072 · P/2019/462