Меню
Идёт набор NCT04812132

RCT Comparing OAGB and Long Limb Roux Gastric Bypass

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One-anastomosis gastric bypass, Long biliary limb Roux gastric bypass.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Эстония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicentre Randomized Controlled Trial Comparing Outcome of Laparoscopic One-anastomosis Gastric Bypass and Laparoscopic Long Biliopancreatic Limb Roux Gastric Bypass for Treatment of Morbid Obesity.

Обзор

A prospective multicenter randomized controlled trial to compare the outcomes of one-anastomosis gastric bypass to long biliary limb Roux gastric bypass. We plan to enroll up to 500 patients from three different clinics in Estonia. Outcomes are excess weight loss %, impact on type 2 diabetes, hypertension, hyperlipidemia and obstructive sleep apnea. Other outcomes are nutritional deficiencies, occurrence of reflux disease and impact on quality of life. There are planned outpatient visits 1, 5 and 10 years after the surgery to measure the impacts. There are a lot of studies comparing OAGB to standard Roux gastric bypass but non comparing it to long biliary limb gastric bypass.

Вмешательства

  • Процедура One-anastomosis gastric bypass
    One group is planned to have one-anastomosis gastric bypass (also known as mini-bypass)
  • Процедура Long biliary limb Roux gastric bypass
    Other group is planned to receive a long biliary limb Roux gastric bypass

Первичные конечные точки

  • Excess weight loss % [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on type 2 diabetes mellitus [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on type 2 diabetes mellitus [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on hypertensive disease [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on total cholesterol [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on hyperlipidemia [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on hyperlipidemia [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on hyperlipidemia [Срок оценки: 10 years]
  • Impact on hyperlipidemias [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Nutritional deficiencies: anemia [Срок оценки: 10 years]
  • Nutritional deficiencies [Срок оценки: 10 years]
  • GERD [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI over 35 and obesity related disease
  • BMI over 40
  • age between 18-60 years
  • agrees to participate in the study

Критерии исключения

  • age under 18 years or over 60 years
  • abundant adhesions discovered during the surgery
  • active upper gastrointestinal ulcer disease
  • prior bariatric surgery
  • active symptomatic reflux disease
  • active psychiatric disease (eg psychosis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Эстония · 1 центр
  • Tartu University Hospital — Tartu

Идентификаторы

NCT: NCT04812132 · TartuUH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗