Меню
Идёт набор NCT04811313

Tranexamic Acid in Pediatric Undergoing Proximal Femoral Osteotomies and/or Acetabular Osteotomy

Без фазы С лечением Intraoperative Blood Loss Pediatric Orthopedic Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic acid, caudal epidural block, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Blood Loss, Pediatric, Orthopedic Disorder. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Tranexamic Acid Use on Blood Loss and Transfusion Rates After Hip Reconstruction in Children, A Randomized Controlled Trial

Обзор

Surgical hip reconstruction reduces the hip joint through soft tissue releases and osteotomies of the femur and/or pelvis. Blood loss and subsequent blood transfusion are normal consequences of hip reconstruction.

Подробное описание

the use of antifibrinolytics (AFs) to limit blood loss peri-operatively has been popularized in certain subspecialties. AFs have been studied extensively in adults undergoing various orthopedic procedures including spine and total joint arthroplasty, and have been proven to reduce blood loss and reduce the risk of blood transfusion. Similarly, AFs are used in pediatric patients undergoing cardiac surgery as well as craniofacial operations. Tranexamic acid (TXA) is a synthetic anti-fibrinolytic agent that works by reversibly blocking plasminogen and thereby promoting hemostasis through the prevention of fibrin degradation. Current literature investigating the safety and effectiveness of TXA in children undergoing orthopedic procedures is limited.

We hypothesize that patients treated with TXA will have reduced blood loss and transfusion requirements compared with those who did not receive TXA.

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic acid
    patients treated with TXA will have reduced blood loss and transfusion requirements compared with those who did not receive TXA
  • Процедура caudal epidural block
    regional anesthesia in orthopedic procedures are known to help reduction of intraoperative blood loss
  • Другое Placebo
    participants will receive standard care but neither TXA nor caudal epidural block

Первичные конечные точки

  • amount of intraoperative blood loss [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rate of blood transfusion [Срок оценки: 24 hours]
  • Incidence of adverse effects or complications of TXA [Срок оценки: 24 hours]
  • length of hospital stay [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I - II
  • Scheduled for acetabular osteotomy and/or proximal femoral derotation osteotomies.

Критерии исключения

  • Patient's guardian refusal to participate in the study.
  • Children known to have pre-existing bleeding or coagulation disorders.
  • Children with anemia; defined according to (WHO ) cutoffs as Hb level<11g/dl for girls and <12g/dl for boys
  • History of epilepsy.
  • History of renal insufficiency or failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT04811313 · tranexamic acid in pediatric

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗