Меню
Идёт набор NCT04810858

Modeling the Effects of Chronic Marijuana Use on Neuroinflammation and HIV-related Neuronal Injury

Без фазы С лечением Cannabis HIV Inflammation Cognition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multimodal, multi-parametric MRI, Immune and cytokine profiling, Neuropsychological testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis, HIV, Inflammation, Cognition. Базовые параметры: 25 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study applies a hypothesis-driven approach to examine the effects of chronic marijuana use on HIV-associated inflammation and its subsequent impacts on central nervous system function, with the goal of identifying the mechanisms through which cannabinoids modulate neurological disorders and other comorbidities in persons with HIV.

Вмешательства

  • Другое Multimodal, multi-parametric MRI
    The investigators will use multimodal, multi-parametric sequences to investigate neuroinflammatory and neurodegenerative processes in vivo. Participants will be assessed three times over 2 years.
  • Другое Immune and cytokine profiling
    Blood samples will be collected for immune and cytokine profiling. Participants will be assessed three times over 2 years.
  • Поведенческое Neuropsychological testing
    Participants will have neuropsychological testing three times over 2 years.

Первичные конечные точки

  • Change in neurocognitive function as measured by neuropsychological battery [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in neuronal integrity as measured by N-acetyl aspartate (NAA) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in neuronal-glial interaction as measured by Glutamate + glutamine (GLX) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in axonal loss and injury as measured by axonal diffusivity (AD) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in demyelination or dysmyelination as measured by radial diffusivity (RD) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in overall white matter integrity as measured by fractional anisotropy (FA) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in inflammation-related cellularity as measured by restricted fraction (RF) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in extracellular tissue edema as measured by non-restricted fraction (NF) [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in gray matter as measured by cortical area and thickness and cortical and subcortical volume [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]
  • Change in white matter integrity as measured by white matter tract streamline count [Срок оценки: baseline, 1-year follow-up, and 2-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • verified HIV status
  • Current marijuana use (MJ+ groups only)
  • No current marijuana use (MJ- groups only)
  • current engagement in HIV care (HIV+ participants only)
  • receipt of cART as first-line of treatment (HIV+ participants only)
  • stable cART regimen (HIV+ participants only)
  • undetectable HIV RNA viral load for >1 year (HIV+ participants only)

Критерии исключения

  • Lifetime abuse for any illicit drug other than marijuana
  • <9th grade education; illiteracy or lack of fluency in English
  • history of moderate or severe head trauma
  • unstable or serious neurological disorders
  • severe mental illness
  • systemic autoimmune diseases
  • immunotherapy
  • MRI contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Biotech Place — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT04810858 · IRB00098474 · R01DA052827

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗