Меню
Идёт набор NCT04805528

Study of Non-invasive Acupuncture-like Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (Altens) to Help Alleviate Xerostomia After Radiation Therapy for Cancers of the Head and Neck

Без фазы С лечением Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture-Like Transcutaneous Electrical Stimulation (ALTENS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Study of Non-invasive Acupuncture-like Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (Altens) to Help Alleviate Xerostomia After Radiation Therapy for Cancers of the Head and Neck

Обзор

The purpose of this study would like to learn if acupuncture-like electrical therapy can be used in patients with head and neck cancer who have had radiation treatment to treat dry mouth.

Подробное описание

In this study the investigator would like to better understand if acupuncture-like electrical therapy can be used in patients with head and neck cancer who have had radiation treatment to treat dry mouth. Acupuncture has been shown to help some people with symptoms of dry mouth, and low-level electrical stimulation of acupuncture points has been shown to have similar results as acupuncture treatment with needles.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Acupuncture-Like Transcutaneous Electrical Stimulation (ALTENS)
    Twice weekly ALTENS therapy for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Number of patients with a mean parotid dose > 25 Gy have an improvement on the XeQoL questionnaire that is significantly different than those with a mean dose < 25 Gy [Срок оценки: 6 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Treatment-Related Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • No restrictions on gender or ethnicity
  • Ability and willingness to present for ALTENS therapy over 12 weeks
  • Previous radiation to the head and neck with a dose > 50 Gy
  • Subjective complaint of dry mouth
  • No evidence of active malignancy in the head and neck region
  • Minimum of 3 months post initial curative therapy with no evidence of active disease by standard of care surveillance scans for said disease site

Критерии исключения

  • Age under 18 years of age
  • Inability to present for ALTENS therapy
  • Inability to fill out quality of life questionnaires
  • Ability and desire to receive concurrent chemoradiation therapy
  • Because ALTENs may stimulate nerves similar to those of pilocarpine, the following exclusions are noted as theoretically ALTENS could produce worse symptoms
  • Unstable Angina
  • Unstable cardiac disease with hospitalization in the last 6 months
  • Presence of a pacemaker, ICD, or other electronic implanted device that could be affected
  • Myocardial infarction in the last 6 months
  • Symptomatic arrhythmia in the last 6 months
  • Severe COPD with exacerbation causing hospitalization within the last 6 months
  • Pregnancy or the possibility of pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT04805528 · RHAN20083

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗