Меню
Набор по приглашению NCT04804293

Assessment of Carpal Tunnel Syndrome by Shearwave Elastography

Без фазы С лечением Carpal Tunnel Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FDA approved ultrasound system with shear wave elastography capability.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carpal Tunnel Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment Monitoring of Carpal Tunnel Syndrome Using Shear Wave Elastography: A Pilot in Vivo Study

Обзор

This study is being done to test a new ultrasound method to detect possible stiffness problems within wrist(s). The purpose of this research is to the test the effectiveness of a new ultrasound method to check the nerve and surrounding tissue in both wrist of patient volunteers before and after treatment.

Подробное описание

The ultrasound system is FDA approved. The risks associated with this research study are not beyond the normal risk of conventional ultrasound and should not cause you any discomfort. Ultrasound at the intensity levels and duration used in this study has not been shown to present risk to humans. The investigators will conduct the SWE study on the set time point when the patient returns for follow-up after the therapy (surgical decompression or corticosteroid injection).

A set of pictures will be taken of patients wrists by the FDA approved ultrasound system. This system uses a special type of ultrasound for imaging your wrists.

The ultrasound study will be repeated after 3 and 6 months after the treatments.

Вмешательства

  • Устройство FDA approved ultrasound system with shear wave elastography capability
    The investigators will acquire at least 4 acquisitions for each of 2 locations on the wrist. The objective is to correlate SWE measurements with patient-reported measures of symptom severity and functional status scores and severity of pre-operative electrodiagnostic tests (EDX). Evaluate the treatment response to surgical decompression or corticosteroid injection, using quantitative SWE and correlate the results to repeated patient reported outcomes with Boston CTQ, and objective clinical impro

Первичные конечные точки

  • Evaluate the treatment response by shear wave elastography (SWE) [Срок оценки: First 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlate shear wave elastography (SWE) measurements with patient-reported measures of symptom severity and functional status scores and severity of pre-operative electrodiagnostic tests (EDX) elasticity [Срок оценки: 3 to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female volunteers.
  • Age ≥ 18 years old.
  • Having unilateral symptom of wrist pain
  • Scheduled for corticosteroid injection or surgery

Критерии исключения

  • Individuals less than 18 years of age.
  • Prior surgery.
  • People considered in "vulnerable" populations.
  • Having bilateral symptoms

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT04804293 · 21-001106

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗