Меню
Идёт набор NCT04804124

Sleep Duration and Cardiovascular Health

Без фазы С лечением Sleep Cardiovascular Risk Factor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Regularized Sleep Schedule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep, Cardiovascular Risk Factor. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a cross-sectional study with an optional intervention that will examine how extreme sleep durations relate to cardiovascular health, physical activity, and sleep quality by studying three groups of participants: short sleepers (≤ 6 hrs), long sleepers (≥ 9 hrs), and average duration sleepers (7-8 hrs). The optional intervention asks participants to maintain an 8-hour per night regular sleep schedule for one week.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1\. To test the hypothesis that vascular endothelial function in the brachial artery, and other associated cardiovascular risk markers are impaired in short sleepers and long sleepers as compared to the control group of average duration sleepers.

To test the hypothesis that the optional intervention to maintain an 8-hour per night sleep schedule will alleviate vascular endothelial function impairment.

OUTLINE:

Participants will measure sleep, physical activity, and blood pressure with at-home devices before coming in for one in-lab visit, where they will have vascular function and blood markers measured, as well as an optional CT scan to measure calcium in the coronary arteries. An optional intervention may occur after this: Participants will continue the at-home measures while maintaining a chosen regular 8-hour per night sleep schedule, before coming in for a second in-lab visit with all same measures except for CT scan.

Вмешательства

  • Поведенческое Regularized Sleep Schedule
    Participants may maintain a self-selected 8-hour per night sleep schedule as an optional intervention. Participants from any of the three groups may complete the intervention.

Первичные конечные точки

  • Vascular Endothelial Function [Срок оценки: 2 weeks]
  • Blood pressure [Срок оценки: 2 weeks]
  • Sleep duration [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women ages 25-65y
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
  • No acute, chronic, or debilitating medical conditions
  • No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
  • Current non-smoker (tobacco and marijuana)
  • Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, and additional sleep and health profiling questionnaires may be eligible to participate.

Критерии исключения

  • Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension will be excluded.
  • Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
  • Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
  • Persons with a history of regular night/or rotating shift work in the past year, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
  • Pregnant women, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oregon Health and Science University — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT04804124 · 00021448

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗