Меню
Идёт набор NCT04802395

Real World Evidence Clinical Utility Study of KidneyIntelX

— Наблюдательное Chronic Kidney Diseases Diabetic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: KidneyIntelX.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases, Diabetic Kidney Disease. Базовые параметры: от 23 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real World Evidence Clinical Utility Study of KidneyIntelX in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Обзор

The purpose of this study is to assess the impact of the KidneyIntelX assay utilized as part of the current standard of care on the management of patients seen in the primary care physician's office at Mount Sinai.

Вмешательства

  • Диагностический тест KidneyIntelX
    KidneyIntelX is an in-vitro diagnostic that enables accurate risk prediction of progressive decline in kidney function in patients with type 2 diabetes and existing CKD at stages 1-3 (eGFR of 30 to 59 ml/min/1.73m2, or eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2 and uACR ≥ 30 mg/g).

Первичные конечные точки

  • Referrals [Срок оценки: 6 Months]
  • Statins and or ACEi/ARB [Срок оценки: 6 Months]
  • HbA1c [Срок оценки: 6 Months]
  • SGLT2/ GLP1 [Срок оценки: 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with Type 2 diabetes and concurrent chronic (diabetic) kidney disease (G3a-G3b or G1-G2, A2-A3) per KDIGO CKD staging.

Критерии исключения

  • Patents without the appropriate characteristics as identified in the KidneyIntelX intended use population.
  • Patients with eGFR <30 or ≥ 60 ml/min/1.73m2 without albuminuria.
  • Patients with ESRD or on renal recovery treatments at time of enrollment.
  • Patients who are pregnant at the time of enrollment.
  • Patients who are currently hospitalized.
  • Patients without minimum 6 month pre-baseline KidneyIntelX medical history.
  • Patients who are currently on Enbrel.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai Health System — New York

Идентификаторы

NCT: NCT04802395 · RAI 19-1004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗