Меню
Идёт набор NCT04801290

TIPS in Patients With Decompensated Liver Cirrhosis

— Наблюдательное Decompensated Liver Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TIPS insertion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Decompensated Liver Cirrhosis. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Benefits and Limitations of Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunts (TIPS) in Patients With Decompensated Liver Cirrhosis

Обзор

This is a single center patient registry of patients receiving a transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) at Hannover Medical School. By collecting and analyzing clinical data as well as blood samples, the overall aim is to optimize TIPS therapy (e.g. specify selection criteria).

Вмешательства

  • Процедура TIPS insertion
    Patients are included in the registry if they receive a transjugular intrahepatic portosystemic shunt at Hannover Medical School and provide written informed consent.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: 1 year]
  • Occurrence of (Minimal) Hepatic Encephalopathy [Срок оценки: 1 year]
  • Change in Nutritional Status [Срок оценки: 1 year]
  • Change in Quality of Life [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in inflammatory markers (e.g. cytokine) [Срок оценки: 12 months]
  • Change in different metabolites using mass spectroscopy (metabolomics measurements) [Срок оценки: 12 months]
  • Analysis of cellular immunity by collection of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) [Срок оценки: 12 months]
  • Analysis of stool samples [Срок оценки: 12 months]
  • Measurement of portal hypertension [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Liver cirrhosis
  • Indication for TIPS insertion
  • Treatment at the Department of Gastroenterology, Hepatology and Endocrinology of Hannover Medical School
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy or Lactation
  • Age <18 years
  • Lack of Informed consent
  • Symptomatic anemia with Hb <7g/dl

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Hannover Medical School — Hanover

Публикации

  • Dinkelborg K, Niehaus C, Bremer B, Wundes C, Tiede A, Petruch N, Deterding K, Kraft ARM, Hartleben B, Cornberg M, Wedemeyer H, Behrendt P, Maasoumy B. Acute HEV Infection Is a Relevant Cause of Decompensation and ACLF in Patients With Liver Cirrhosis. Liver Int. 2026 Jul;46(7):e70727. doi: 10.1111/liv.70727. PMID 42261201
  • Sandmann L, Egge JFM, Tiede A, Ehrenbauer AF, Kabelitz MA, Rieland H, Mauz JB, Meyer BC, Wedemeyer H, Weissenborn K, Maasoumy B. Plasma Ammonia Levels Predict Hepatic Encephalopathy After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Placement. United European Gastroenterol J. 2025 Sep;13(7):1171-1183. doi: 10.1002/ueg2.70095. Epub 2025 Aug 9. PMID 40782353
  • Kabelitz MA, Gairing SJ, Tiede A, Schleicher EM, Ahl LG, Wagner L, Zucker-Reimann F, Rieland H, Mauz JB, Weinmann-Menke J, Meyer BC, Pitton MB, Wedemeyer H, Galle PR, Sandmann L, Maasoumy B, Labenz C. Impact of Frailty on the Prognosis of Patients With Liver Cirrhosis Undergoing Insertion of a TIPS. Aliment Pharmacol Ther. 2026 Jan;63(1):109-118. doi: 10.1111/apt.70315. Epub 2025 Aug 1. PMID 40751304
  • Ehrenbauer AF, Schneider H, Stockhoff L, Tiede A, Lorenz C, Dirks M, Witt J, Gabriel MM, Wedemeyer H, Hinrichs JB, Weissenborn K, Maasoumy B. Predicting overt hepatic encephalopathy after TIPS: Value of three minimal hepatic encephalopathy tests. JHEP Rep. 2023 Jun 28;5(9):100829. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100829. eCollection 2023 Sep. PMID 37600959

Идентификаторы

NCT: NCT04801290 · BM_84982019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗