Идёт набор NCT04798690

Long-term Safety and Effectiveness of Growtropin®-II Treatment in Children With Short Stature

— Наблюдательное Growth Hormone Deficiency Idiopathic Short Stature Turner Syndrome Small for Gestational Age

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Growth Hormone Deficiency, Idiopathic Short Stature, Turner Syndrome, Small for Gestational Age. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open, Multi-center, Non-interventional, Prospective/ Retrospective Observational Study on Long-term Safety and Effectiveness of Growtropin®-II Treatment in Children With Short Stature

Обзор

This study evaluates long-term safety and effectiveness of Growtropin®-II treatment in children with short stature.

Первичные конечные точки

Long term safety assessed through the adverse events [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]

Вторичные конечные точки (7)

Change of annualized height velocity [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]
The difference between target height and final height [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]
Changes in Height SDS [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]
Changes in skeletal maturity [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]
Changes in IGF-1 [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]
Changes in IGFBP-3 [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]
Changes in BMI SDS [Срок оценки: Up to 2 years after epiphyseal closure]

Критерии участия

Критерии включения

Children with short stature by growth hormone deficiency(GHD) or idiopathic short stature (ISS) or turner's syndrome(TS) or small for gestational age(SGA)
Children who has official height record at least 6 months prior