Меню
Идёт набор NCT04796818

An Investigational Scan (Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging) for the Evaluation of Colorectal Cancer Liver Metastases Treatment Response

Без фазы С лечением Metastatic Colorectal Carcinoma Metastatic Malignant Neoplasm in the Liver Resectable Colorectal Carcinoma Stage IV Colorectal Cancer AJCC v8

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diffusion Weighted Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Colorectal Carcinoma, Metastatic Malignant Neoplasm in the Liver, Resectable Colorectal Carcinoma, Stage IV Colorectal Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Treatment Response of Colorectal Cancer Liver Metastases With Intravoxel Incoherent Motion Diffusion Weighted Imaging

Обзор

This trial evaluates the treatment response of colorectal cancer that has spread to the liver (liver metastases) using intravoxel incoherent motion diffusion weighted imaging (IVIM DWI). IVIM DWI is new kind of imaging scan that may help measure changes in disease before and after chemotherapy in patients with colorectal liver metastases.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine whether intravoxel incoherent motion (IVIM) diffusion weighted imaging (DWI) can detect a difference between the changes in the diffusion related parameters in patients before and after chemotherapy between responders and nonresponders.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Use respiratory-triggered DWI and quantitative T2 maps for the evaluation of colorectal liver metastases (CLM) after treatment.

II. Assess whether changes in these parameters correlate to pathologic treatment response (percent necrosis) determined on pathology.

OUTLINE:

Patients undergo IVIM DWI over 10 minutes during standard of care MRI within 30 days of starting chemotherapy and after 4-6 cycles of preoperative chemotherapy.

Вмешательства

  • Процедура Diffusion Weighted Imaging
    Undergo IVIM DWI

Первичные конечные точки

  • Absolute change in the true diffusion coefficient (D) [Срок оценки: Up to 3 months or 5 months (each cycle is 28 days)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diffusion related parameters in intravoxel incoherent motion diffusion weighted imaging [Срок оценки: Up to 3 months or 5 months (each cycle is 28 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with treatment-naive resectable CLM, who will start chemotherapy with oxaliplatin with fluorouracil (5-FU)/leucovorin (FOLFOX), irinotecan with 5-FU/leucovorin (FOLFIRI), or a combination, such as fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and irinotecan (FOLFOXIRI), with or without a biologic agent
  • Patients with at least 1 colorectal liver metastasis measuring at least 1 cm
  • Patients with anticipated follow-up before and after surgery at MD Anderson

Критерии исключения

  • Patients who have already received preoperative chemotherapy for the CLM or will undergo radiation therapy, ablative therapies, or other non-surgical therapies directed at the liver
  • Patients allergic to gadolinium
  • Patients with pacemakers
  • Greater than 400 pounds in weight

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04796818 · 2020-0004 · NCI-2020-07466 · 2020-0004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗