Меню
Идёт набор NCT04794296

Recommendations for the Treatment of Children With Acute Lymphoblastic Leukemia in the GFAOP

— Наблюдательное Childhood ALL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Childhood ALL. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Côte d’Ivoire, Guinea, Senegal
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The LALGFA2019 Recommendations redefine the standard risk criteria and propose to introduce anthracycline induction in so-called high-risk forms (LAL line T and LAL line B with leukocytosis greater than or equal to 50 G/L or in children less than 1 year of age or more than 10 years of age) as well as Endoxan and Methotrexate in high dose consolidation.

Подробное описание

A few studies conducted in developing countries confirm that it is possible to significantly improve the prognosis of children with Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) provided that the centres can benefit from a precise and adapted protocol and logistical support.

The GFAOP has been working with units for the past 20 years and this is the second study put in place by the group for the treatment of LAL. The initial study was a feasibility study with the treatment of standard risk LAL. This study GFALAL2019 aims to include both standard and high-risk forms of LAL.

With this study it is hoped to:

1. Ensure the feasibility of these recommendations. 2. To show that the correct application of the therapeutic recommendations will result in a complete remission rate (CR) close to 85% at the end of the induction treatment. 3. The survival without relapse of patients in RC will be close to 65% at 5 years.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of these recommendations [Срок оценки: This can be initially reviewed after the first 2 years and will be evaluated at the end for the community.]
  • Correct application of therapeutic recommendations [Срок оценки: 5 weeks]
  • Complete Remission Rate (CR) close to 85% after induction [Срок оценки: J 34 or j42 post start of induction treatment for all children studied.]
  • Ability to follow treatment: [Срок оценки: 5 weeks]
  • Outcome [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Survival without relapse of patients [Срок оценки: first evaluation starts in 2026 so that enough time has elapsed to evaluate.]

Критерии участия

Критерии включения

Children 0 to 18 ALL first diagnosis No prior chemotherapy Cytology FAB L1 or L2

\-

Критерии исключения

ALL L3 (Burkitt) ALL previously treated with chemotherapy Trisomy 21

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Côte d’Ivoire · 1 центр
  • CHU de Treichville à ABIDJAN — Abidjan
Guinea · 1 центр
  • CHU Donka 030 BP 554 — Conakry
Senegal · 1 центр
  • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, — Dakar

Идентификаторы

NCT: NCT04794296 · LAL-GFAOP2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗